Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av individuell og gruppeergoterapi på generell egeneffektivitet, psykologisk velvære, personlig uavhengighet og ergoterapi hos eldre voksne

30. januar 2017 oppdatert av: Abel Toledano-González, University of Malaga

EFFEKTER AV INDIVIDUELL OG GRUPPEERGOTERAPI PÅ GENERELT SELVEFFEKTIVITET OG PSYKOLOGISK VELVÆRE HOS ELDRE VOKSNE

Målet med denne studien er å finne ut om individuell og/eller gruppeergoterapi fører til endringer i generalisert selveffektivitet og psykologisk velvære, og å identifisere den type terapi som har best effekt på eldre voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Objektiv

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om individuell og/eller gruppeergoterapi fører til endringer i generalisert selveffektivitet og psykologisk velvære, og å identifisere den type terapi som har best effekt på befolkningen av eldre voksne. I tillegg har etterforskerne som mål å finne ut om det er en sammenheng mellom de ulike domenene for psykologisk velvære og følelsen av generell selveffektivitet.

Design

Forskningen bygger på en randomisert eksperimentell intervensjonsstudie med pre-post design. Den sammenligner to grupper: en som mottar individuell terapi og den andre, gruppeterapi.

Innstilling

Intervensjonen ble utført ved to statsstøttede boligsentre for eldre voksne i Málaga (Spania). Hver deltaker ble først intervjuet for å samle sosiodemografiske data (alder, kjønn, utdanningsnivå) samt for å verifisere at deres skåre for kognitive nivåer og nødvendige ferdigheter og evner var tilstrekkelige til å delta i studien. Under dette intervjuet ble mål og lengde på intervensjonen forklart og det ble gitt en invitasjon til å delta. Alle deltakerne ga sitt informerte samtykke. Omsorgssenteret og den etiske komiteen ved universitetet i Málaga godkjente studien. Den samme kognitive og emosjonelle screeningen ble utført før og etter intervensjonen. På hvert omsorgssenter ble deltakerne tilfeldig fordelt i de to behandlingsgruppene.

Emner

Fra et innledende utvalg på 112 beboere ble et endelig utvalg på 74, fordelt på to grupper på 37, inkludert i studien. For begge gruppene var inklusjonskriteriene: 1) kunne lese; 2) å ha normal kognitiv funksjon, skåre >22 på Mini Mental Scale Examination, grensepunktet i henhold til skåringsinstruksjonene til den tilpassede versjonen for den spanske befolkningen.

Metode

I april 2014, etter at utvalget ble valgt, ble deltakerne randomisert til to grupper på 34. Etter vurdering startet intervensjonen i mai. Intervensjonen varte i 6 måneder, hvoretter deltakerne ble vurdert på nytt.

Instrumentene som ble brukt var Van Dierendoncks spanske tilpasning av Ryffs Psychological Well-being Scale, bestående av 39 elementer og med en intern konsistens på mellom 0,78 og 0,81 og den spanske tilpasningen av Schwarzer og Jerusalems General Self-Efficacy Scale (GSE), med en indre konsistens på 0,84 (Cronbachs alfa).

Aktivitetene ble gjennomført i tre økter på 45 minutter per uke. I begge behandlingsmodalitetene inkluderte aktivitetene personlig uavhengighetstrening (ADL), sensorisk-motorisk stimuleringsaktiviteter, kognitiv stimulering (oppmerksomhet, hukommelse, språk og eksekutiv funksjon) og dyreassistert terapi (AAT). Gruppeergoterapideltakerne fikk også opplæring i psykososial ferdighet.

For å beskrive utvalget brukte etterforskerne deskriptiv statistikk for kvantitative og kvalitative variabler. For å analysere forskjeller i hovedstudievariablene brukte vi t-studenttesten eller Mann-Whitney U-testen, avhengig av om de fulgte en normalfordeling eller ikke. Chi square testing ble brukt for å bestemme eksistensen av forskjeller i fordeling etter kjønn, alder og utdanningsnivå. For å analysere de viktigste avhengige variablene (selveffektivitet og velvære) gjennomførte vi en gjentatte målinger ANOVA for intra-subjekt og inter-subjekt faktorer. Statistisk signifikans ble etablert ved p<0,05. Data ble analysert med SPSS, versjon 21.0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malaga, Spania
        • Malaga

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

78 år til 95 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne lese
  • Har normal kognitiv funksjon som skårer >22 på Mini Mental Scale Examination
  • Signer informantens samtykke
  • Bruk anbefalingene

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert kognitiv svikt
  • Frykt for dyr
  • Savner tre ganger
  • Synshemming
  • Flere lidelser
  • Høreapparat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell ergoterapi
I individuell ergoterapi-behandling inkluderte aktivitetene personlig uavhengighetstrening (ADL), sensorisk-motorisk stimuleringsaktiviteter, kognitiv stimulering (oppmerksomhet, hukommelse, språk og eksekutiv funksjon) og dyreassistert terapi (AAT).
45 minutter 3 ganger i uken 6 måneder på sykehjem (A og B)
Eksperimentell: Gruppe ergoterapi
I gruppeergoterapibehandling inkluderte aktivitetene personlig uavhengighetstrening (ADL), sensorisk-motorisk stimuleringsaktiviteter, kognitiv stimulering (oppmerksomhet, hukommelse, språk og eksekutiv funksjon) og dyreassistert terapi (AAT) og psykososial ferdighetstrening.
45 minutter 3 ganger i uken 6 måneder på sykehjem (A og B)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ryff spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen for psykologisk velvære Ryff er dannet av den komplette versjonen av 39 elementer med Likert-svarene 1-6. Hovedmålet med denne skalaen er å måle graden av psykologisk velvære til personaa gjennom 6 dimensjoner: formål i livet, selvaksept, positive relasjoner, autonomi, miljømestring og personlig vekst
6 måneder
Generell egeneffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen for generalisert self-efficacy er en selvinformert gjennom 10 elementer med 1-4 Likert-skalasvar. Hovedmålet er å måle graden av generalisert self-efficacy til personen på tvers av 10 påstander med 4 mulige svar ovenfor, der alternativet som best reflekterer hva personen tror er markert.
6 måneder
Barthel-indeksen
Tidsramme: 6 måneder
Barthel-indeksen målt gjennom 10 elementer nivået av avhengighet til personen som utfører aktivitetene i dagliglivet kan variere mellom 0 (helt avhengig) til 100 (helt uavhengig)
6 måneder
Minimental MMSS
Tidsramme: 6 måneder
MMSE er sammensatt av 13 elementer for å vurdere med poengsum (0,1,2,3,4,5) i henhold til svar. hovedmålet er å kort vurdere den mentale tilstanden og tillate observere graden av progresjon av kognitiv status gjennom følgende områder: orientering, fiksering, konsentrasjon og beregning, hukommelse, språk og konstruksjon.
6 måneder
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: 6 MÅNEDER
Geriatrisk depresjonsskala består av 15 punkter (10 negative og 5 positive) gjennom svar (ja/nei) hvis innhold fokuserer på kognitive atferdsaspekter knyttet til spesielle egenskaper ved befolkningen. Hovedmålet er å lette vurderingen av depresjon i den geriatriske befolkningen.
6 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 01/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere