- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02906306
Efeitos da Terapia Ocupacional Individual e em Grupo na Autoeficácia Geral, Bem-Estar Psicológico, Independência Pessoal e Terapia Ocupacional em Idosos
EFEITOS DA TERAPIA OCUPACIONAL INDIVIDUAL E EM GRUPO NA AUTOEFICÁCIA GERAL E BEM-ESTAR PSICOLÓGICO EM IDOSOS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo
O principal objetivo deste estudo é determinar se a terapia ocupacional individual e/ou em grupo leva a alterações na autoeficácia generalizada e no bem-estar psicológico e identificar o tipo de terapia que tem melhores efeitos na população de idosos. Além disso, os investigadores pretendem determinar se existe uma relação entre os diferentes domínios do bem-estar psicológico e o senso de autoeficácia geral.
Projeto
A pesquisa baseia-se em um estudo de intervenção experimental randomizado com um design pré-pós. Ele compara dois grupos: um recebendo terapia individual e o outro, terapia em grupo.
Contexto
A intervenção foi realizada em dois centros de acolhimento estatais para idosos em Málaga (Espanha). Cada participante foi primeiro entrevistado para coletar dados sociodemográficos (idade, sexo, nível de escolaridade), bem como para verificar se suas pontuações para níveis cognitivos e habilidades e capacidades necessárias eram suficientes para participar do estudo. Durante esta entrevista, foi explicado o objetivo e a duração da intervenção e foi feito um convite para participar. Todos os participantes deram o seu consentimento informado. O centro de atendimento e o Comitê de Ética da Universidade de Málaga autorizaram o estudo. A mesma triagem cognitiva e emocional foi realizada antes e depois da intervenção. Em cada centro de atendimento, os participantes foram designados aleatoriamente para os dois grupos de tratamento.
assuntos
De uma amostra inicial de 112 moradores, uma amostra final de 74, dividida em dois grupos de 37, foi incluída no estudo. Para ambos os grupos, os critérios de inclusão foram: 1) saber ler; 2) ter função cognitiva normal, pontuando >22 no Mini Exame da Escala Mental, ponto de corte de acordo com as instruções de pontuação da versão adaptada para a população espanhola.
Método
Em abril de 2014, após a seleção da amostra, os participantes foram randomizados em dois grupos de 34. Após a avaliação, a intervenção começou em maio. A intervenção durou 6 meses, após os quais os participantes foram reavaliados.
Os instrumentos utilizados foram a adaptação espanhola de Van Dierendonck da Psychological Well-being Scale de Ryff, composta por 39 itens e com uma consistência interna entre 0,78 e 0,81 e a adaptação espanhola de Schwarzer e Jerusalem's General Self-Efficacy Scale (GSE), com uma consistência interna de 0,84 (alfa de Cronbach).
As atividades foram realizadas em três sessões de 45 minutos por semana. Em ambas as modalidades de tratamento, as atividades incluíram treinamento de independência pessoal (AVDs), atividades de estimulação sensório-motora, estimulação cognitiva (atenção, memória, linguagem e função executiva) e terapia assistida por animais (AAT). Os participantes da terapia ocupacional em grupo também receberam treinamento de habilidades psicossociais.
Para descrever a amostra, os investigadores usaram estatísticas descritivas para variáveis quantitativas e qualitativas. Para analisar as diferenças nas principais variáveis do estudo, aplicamos o teste t-student ou o teste U de Mann-Whitney, conforme seguissem ou não uma distribuição normal. O teste qui-quadrado foi utilizado para determinar a existência de diferenças na distribuição por gênero, idade e escolaridade. Para analisar as principais variáveis dependentes (autoeficácia e bem-estar) foi realizada uma ANOVA de medidas repetidas para fatores intra-sujeitos e inter-sujeitos. A significância estatística foi estabelecida em p<0,05. Os dados foram analisados no programa SPSS, versão 21.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malaga, Espanha
- Malaga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser capaz de ler
- Ter pontuação de função cognitiva normal > 22 no Mini Exame de Escala Mental
- Assine o consentimento do informante
- Aplicar as recomendações
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo avançado
- medo de animais
- Perder três vezes
- Deficiência visual
- Distúrbios múltiplos
- Deficiência auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia ocupacional individual
No tratamento de Terapia Ocupacional Individual as atividades incluíram treinamento de independência pessoal (AVDs), atividades de estimulação sensório-motora, estimulação cognitiva (atenção, memória, linguagem e função executiva) e terapia assistida por animais (TAA).
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45 minutos 3 vezes por semana 6 meses em lares de idosos (A e B)
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Experimental: Terapia Ocupacional em Grupo
No tratamento de terapia ocupacional em grupo as atividades incluíram treinamento de independência pessoal (AVDs), atividades de estimulação sensório-motora, estimulação cognitiva (atenção, memória, linguagem e função executiva) e terapia assistida por animais (TAA) e treinamento de habilidades psicossociais.
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45 minutos 3 vezes por semana 6 meses em lares de idosos (A e B)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Ryff
Prazo: 6 meses
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A escala de bem-estar psicológico Ryff é formada pela versão completa de 39 itens com respostas Likert de 1 a 6.
O principal objetivo desta escala é medir o grau de bem-estar psicológico da personaa através de 6 dimensões: propósito na vida, autoaceitação, relacionamentos positivos, autonomia, domínio do ambiente e crescimento pessoal
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6 meses
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Autoeficácia geral
Prazo: 6 meses
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A escala de autoeficácia generalizada é autoinformada por meio de 10 itens com respostas em escala Likert de 1 a 4.
O objetivo principal é medir o grau de autoeficácia generalizada da pessoa em 10 afirmações com 4 possíveis respostas acima, em que é marcada a opção que melhor reflete o que a pessoa pensa
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6 meses
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Índice de Barthel
Prazo: 6 meses
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Índice de Barthel medido através de 10 itens o grau de dependência da pessoa que realiza as atividades da vida diária pode variar entre 0 (totalmente dependente) a 100 (totalmente independente)
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6 meses
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Minimental MMSS
Prazo: 6 meses
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O MEEM é composto por 13 itens a serem avaliados com escores (0,1,2,3,4,5) de acordo com a resposta.
o objetivo principal é avaliar brevemente o estado mental e permitir observar o grau de progressão do estado cognitivo através das seguintes áreas: orientação, fixação, concentração e cálculo, memória, linguagem e construção.
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6 meses
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: 6 MESES
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A Escala de Depressão Geriátrica é composta por 15 itens (10 negativos e 5 positivos) por meio de respostas (sim/não) cujo conteúdo enfoca aspectos cognitivo-comportamentais relacionados a características especiais da população.
O principal objetivo é facilitar a avaliação da depressão na população geriátrica.
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6 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 01/2012
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