Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van individuele en groepsergotherapie op algemene zelfredzaamheid, psychisch welbevinden, persoonlijke onafhankelijkheid en ergotherapie bij oudere volwassenen

30 januari 2017 bijgewerkt door: Abel Toledano-González, University of Malaga

EFFECTEN VAN INDIVIDUELE EN GROEPSBEDRIJFSTHERAPIE OP ALGEMENE ZELFEFFICIËNTIE EN PSYCHOLOGISCH WELZIJN BIJ OUDERE VOLWASSENEN

Het doel van deze studie is om vast te stellen of individuele en/of groepstherapie leidt tot veranderingen in algemene zelfredzaamheid en psychisch welbevinden, en om vast te stellen welk type therapie de beste effecten heeft op oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Objectief

Het hoofddoel van deze studie is om vast te stellen of individuele en/of groepstherapie leidt tot veranderingen in gegeneraliseerde zelfredzaamheid en psychisch welbevinden, en om vast te stellen welk type therapie de beste effecten heeft op de populatie van oudere volwassenen. Daarnaast willen de onderzoekers bepalen of er een verband bestaat tussen de verschillende domeinen van psychisch welbevinden en het gevoel van algemene zelfredzaamheid.

Ontwerp

Het onderzoek is gebaseerd op een gerandomiseerde experimentele interventiestudie met een pre-post design. Het vergelijkt twee groepen: de ene krijgt individuele therapie en de andere groepstherapie.

Instelling

De interventie werd uitgevoerd in twee door de staat ondersteunde woonzorgcentra voor ouderen in Málaga (Spanje). Elke deelnemer werd eerst geïnterviewd om sociodemografische gegevens (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau) te verzamelen en om te verifiëren dat hun scores voor cognitieve niveaus en de vereiste vaardigheden en capaciteiten voldoende waren om aan het onderzoek deel te nemen. Tijdens dit gesprek werd het doel en de duur van de interventie toegelicht en werd een uitnodiging tot deelname gegeven. Alle deelnemers gaven hun geïnformeerde toestemming. Het zorgcentrum en de Ethische Commissie van de Universiteit van Málaga hebben toestemming gegeven voor het onderzoek. Voor en na de interventie werd dezelfde cognitieve en emotionele screening uitgevoerd. In elk zorgcentrum werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de twee behandelgroepen.

onderwerpen

Van een eerste steekproef van 112 bewoners werd een definitieve steekproef van 74, verdeeld over twee groepen van 37, in het onderzoek opgenomen. Voor beide groepen waren de inclusiecriteria: 1) kunnen lezen; 2) een normale cognitieve functie hebben, >22 scoren op de Mini Mental Scale Examination, het afkappunt volgens de score-instructies van de aangepaste versie voor de Spaanse bevolking.

Methode

In april 2014, nadat de steekproef was geselecteerd, werden de deelnemers gerandomiseerd in twee groepen van 34. Na evaluatie begon de interventie in mei. De interventie duurde 6 maanden, waarna de deelnemers opnieuw werden beoordeeld.

De gebruikte instrumenten waren Van Dierendoncks Spaanse bewerking van Ryff's Psychological Well-being Scale, bestaande uit 39 items en met een interne consistentie tussen 0,78 en 0,81, en de Spaanse bewerking van Schwarzer en Jerusalem's General Self-Efficacy Scale (GSE), met een interne consistentie van 0,84 (Cronbach's alfa).

De activiteiten werden uitgevoerd in drie sessies van 45 minuten per week. In beide behandelmodaliteiten omvatten de activiteiten persoonlijke onafhankelijkheidstraining (ADL's), sensomotorische stimulatieactiviteiten, cognitieve stimulatie (aandacht, geheugen, taal en executieve functies) en dierondersteunde therapie (AAT). De deelnemers aan de groepsergotherapie kregen ook psychosociale vaardigheidstrainingen.

Om de steekproef te beschrijven, gebruikten de onderzoekers beschrijvende statistieken voor kwantitatieve en kwalitatieve variabelen. Om verschillen in de belangrijkste studievariabelen te analyseren, hebben we de t-student-test of de Mann-Whitney U-test toegepast, afhankelijk van het feit of ze al dan niet een normale verdeling volgden. Chi-kwadraattoetsen zijn gebruikt om vast te stellen of er verschillen zijn in verdeling naar geslacht, leeftijd en opleidingsniveau. Om de belangrijkste afhankelijke variabelen (zelfeffectiviteit en welzijn) te analyseren, hebben we een ANOVA met herhaalde metingen uitgevoerd voor intra-subject en inter-subject factoren. Statistische significantie werd vastgesteld op p<0,05. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS, versie 21.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malaga, Spanje
        • Malaga

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

78 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kunnen lezen
  • Een normale cognitieve functie hebben met een score >22 op Mini Mental Scale Examination
  • Teken de toestemming van de informant
  • Pas de aanbevelingen toe

Uitsluitingscriteria:

  • Geavanceerde cognitieve stoornissen
  • Angst voor dieren
  • Drie keer gemist
  • Visuele beperking
  • Meerdere stoornissen
  • Slechthorendheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuele ergotherapie
In de individuele ergotherapeutische behandeling bestonden de activiteiten uit persoonlijke onafhankelijkheidstraining (ADL's), sensomotorische stimulatieactiviteiten, cognitieve stimulatie (aandacht, geheugen, taal en executieve functies) en dierondersteunde therapie (AAT).
45 minuten 3 keer per week 6 maanden in verpleeghuizen (A en B)
Experimenteel: Ergotherapie in groep
In groepsbehandeling Ergotherapie bestonden de activiteiten uit persoonlijke onafhankelijkheidstraining (ADL's), sensomotorische stimulatieactiviteiten, cognitieve stimulatie (aandacht, geheugen, taal en executieve functie) en dierondersteunde therapie (AAT) en psychosociale vaardigheidstraining.
45 minuten 3 keer per week 6 maanden in verpleeghuizen (A en B)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ryff-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal van psychisch welbevinden Ryff wordt gevormd door de volledige versie van 39 items met Likert-antwoorden van 1-6. Het hoofddoel van deze schaal is het meten van de mate van psychologisch welzijn van personaa aan de hand van 6 dimensies: doel in het leven, zelfacceptatie, positieve relaties, autonomie, omgevingsbeheersing en persoonlijke groei
6 maanden
Algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal van gegeneraliseerde zelfeffectiviteit is een self-informed door middel van 10 items met 1-4 Likert-schaalantwoorden. Het belangrijkste doel is om de mate van gegeneraliseerde zelfeffectiviteit van de persoon te meten aan de hand van 10 beweringen met 4 mogelijke antwoorden hierboven, waarbij de optie die het beste weergeeft wat de persoon denkt, is gemarkeerd
6 maanden
Barthel-index
Tijdsspanne: 6 maanden
Barthel-index gemeten aan de hand van 10 items. De mate van afhankelijkheid van de persoon die de activiteiten van het dagelijks leven uitvoert, kan variëren van 0 (volledig afhankelijk) tot 100 (volledig onafhankelijk)
6 maanden
Minimale MMSS
Tijdsspanne: 6 maanden
De MMSE bestaat uit 13 items om te beoordelen met scores (0,1,2,3,4,5) volgens het antwoord. het hoofddoel is om kort de mentale toestand te beoordelen en de mate van progressie van de cognitieve status te observeren op de volgende gebieden: oriëntatie, fixatie, concentratie en rekenen, geheugen, taal en constructie.
6 maanden
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
De Geriatrische Depressieschaal bestaat uit 15 items (10 negatief en 5 positief) via antwoorden (ja / nee) waarvan de inhoud zich richt op cognitieve gedragsaspecten die verband houden met speciale kenmerken van de bevolking. Het belangrijkste doel is om de beoordeling van depressie bij de geriatrische populatie te vergemakkelijken.
6 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 01/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren