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Effetti della terapia occupazionale individuale e di gruppo sull'autoefficacia generale, sul benessere psicologico, sull'indipendenza personale e sulla terapia occupazionale negli anziani

30 gennaio 2017 aggiornato da: Abel Toledano-González, University of Malaga

EFFETTI DELLA TERAPIA OCCUPAZIONALE INDIVIDUALE E DI GRUPPO SULL'AUTOEFFICACIA GENERALE E SUL BENESSERE PSICOLOGICO NEGLI ANZIANI

L'obiettivo di questo studio è determinare se la terapia occupazionale individuale e/o di gruppo porta a cambiamenti nell'autoefficacia generalizzata e nel benessere psicologico e identificare il tipo di terapia che ha i migliori effetti sugli anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obbiettivo

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se la terapia occupazionale individuale e/o di gruppo porti a cambiamenti nell'autoefficacia generalizzata e nel benessere psicologico e identificare il tipo di terapia che ha i migliori effetti sulla popolazione degli anziani. Inoltre, gli investigatori mirano a determinare se esiste una relazione tra i diversi domini del benessere psicologico e il senso di autoefficacia generale.

Progetto

La ricerca si basa su uno studio di intervento sperimentale randomizzato con un disegno pre-post. Mette a confronto due gruppi: uno che riceve la terapia individuale e l'altro la terapia di gruppo.

Collocamento

L'intervento è stato condotto presso due centri di assistenza residenziale statale per anziani a Málaga (Spagna). Ogni partecipante è stato prima intervistato per raccogliere dati sociodemografici (età, sesso, livello di istruzione) e per verificare che i loro punteggi per i livelli cognitivi e le abilità e capacità richieste fossero sufficienti per partecipare allo studio. Durante questa intervista è stato spiegato lo scopo e la durata dell'intervento ed è stato dato un invito a partecipare. Tutti i partecipanti hanno dato il loro consenso informato. Il centro di cura e il comitato etico dell'Università di Málaga hanno autorizzato lo studio. Lo stesso screening cognitivo ed emotivo è stato condotto prima e dopo l'intervento. In ogni centro di cura i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai due gruppi di trattamento.

Soggetti

Da un campione iniziale di 112 residenti, è stato incluso nello studio un campione finale di 74, diviso in due gruppi di 37. Per entrambi i gruppi, i criteri di inclusione erano: 1) saper leggere; 2) avere una funzione cognitiva normale, punteggio >22 sul Mini Mental Scale Examination, il punto limite secondo le istruzioni di punteggio della versione adattata per la popolazione spagnola.

Metodo

Nell'aprile 2014, dopo che il campione è stato selezionato, i partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi di 34. Dopo la valutazione, l'intervento è iniziato nel mese di maggio. L'intervento è durato 6 mesi, dopodiché i partecipanti sono stati rivalutati.

Gli strumenti utilizzati sono stati l'adattamento spagnolo di Van Dierendonck della Ryff's Psychological Well-being Scale, comprendente 39 item e con una consistenza interna compresa tra 0,78 e 0,81 e l'adattamento spagnolo della General Self-Efficacy Scale (GSE) di Schwarzer e Gerusalemme, con un consistenza interna di 0,84 (alfa di Cronbach).

Le attività sono state condotte in tre sessioni di 45 minuti a settimana. In entrambe le modalità di trattamento le attività includevano l'addestramento all'indipendenza personale (ADL), attività di stimolazione sensomotoria, stimolazione cognitiva (attenzione, memoria, linguaggio e funzioni esecutive) e terapia assistita con animali (TAA). I partecipanti alla terapia occupazionale di gruppo hanno anche ricevuto una formazione sulle abilità psicosociali.

Per descrivere il campione, i ricercatori hanno utilizzato statistiche descrittive per variabili quantitative e qualitative. Per analizzare le differenze nelle principali variabili di studio abbiamo applicato il test t-student o il test U di Mann-Whitney, a seconda che seguissero o meno una distribuzione normale. Il test del chi quadrato è stato utilizzato per determinare l'esistenza di differenze nella distribuzione per sesso, età e livello di istruzione. Per analizzare le principali variabili dipendenti (autoefficacia e benessere) abbiamo condotto un'ANOVA a misure ripetute per fattori intra-soggettivi e inter-soggettivi. La significatività statistica è stata stabilita a p<0,05. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS, versione 21.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malaga, Spagna
        • Malaga

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 78 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saper leggere
  • Avere un punteggio di funzione cognitiva normale >22 al Mini Mental Scale Examination
  • Firma il consenso dell'informatore
  • Applicare le raccomandazioni

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva avanzata
  • Paura degli animali
  • Manca tre volte
  • Deficit visivo
  • Disturbi multipli
  • Problema uditivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia occupazionale individuale
Nel trattamento di Terapia Occupazionale Individuale le attività includevano l'addestramento all'autonomia personale (ADL), attività di stimolazione sensomotoria, stimolazione cognitiva (attenzione, memoria, linguaggio e funzioni esecutive) e terapia assistita con animali (TAA).
45 minuti 3 volte a settimana 6 mesi in RSA (A e B)
Sperimentale: Terapia occupazionale di gruppo
Nel trattamento di Terapia Occupazionale di gruppo le attività includevano training di autonomia personale (ADL), attività di stimolazione sensomotoria, stimolazione cognitiva (attenzione, memoria, linguaggio e funzioni esecutive) e terapia assistita con animali (TAA) e training sulle abilità psicosociali.
45 minuti 3 volte a settimana 6 mesi in RSA (A e B)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Ryff
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala del benessere psicologico Ryff è formata dalla versione completa di 39 item con risposte Likert da 1 a 6. L'obiettivo principale di questa scala è misurare il grado di benessere psicologico della personaa attraverso 6 dimensioni: scopo nella vita, accettazione di sé, relazioni positive, autonomia, padronanza dell'ambiente e crescita personale
6 mesi
Autoefficacia generale
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala di autoefficacia generalizzata è un'auto-informazione attraverso 10 item con risposte su scala Likert da 1 a 4. L'obiettivo principale è quello di misurare il grado di autoefficacia generalizzata della persona attraverso 10 asserzioni con 4 possibili risposte sopra, in cui è contrassegnata l'opzione che meglio riflette ciò che la persona pensa
6 mesi
Indice Barthel
Lasso di tempo: 6 mesi
Indice di Barthel misurato attraverso 10 item il livello di dipendenza della persona che svolge le attività della vita quotidiana può variare da 0 (completamente dipendente) a 100 (completamente indipendente)
6 mesi
MMSS minimo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il MMSE è composto da 13 item da valutare con punteggi (0,1,2,3,4,5) in base alla risposta. l'obiettivo principale è quello di valutare brevemente lo stato mentale e permettere di osservare il grado di progressione dello stato cognitivo attraverso le seguenti aree: orientamento, fissazione, concentrazione e calcolo, memoria, linguaggio e costruzione.
6 mesi
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: 6 MESI
Geriatric Depression Scale si compone di 15 item (10 negativi e 5 positivi) attraverso risposte (sì/no) il cui contenuto si focalizza su aspetti cognitivo comportamentali legati a particolari caratteristiche della popolazione. L'obiettivo principale è facilitare la valutazione della depressione nella popolazione geriatrica.
6 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia Occupazionale Individuale

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