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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02914392
Study on the Relationship Between Maternal Exposure to Environmental Factors and Fetal Congenital Heart Disease
20 janvier 2018 mis à jour par: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Multi-center Clinical Study on the Relationship Between Maternal Exposure to Important Environmental Factors and Fetal Congenital Heart Disease
The objective of this study is to research the relationship between maternal exposure to environmental factors and fetal congenital heart disease in a community-based case-control study.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
This is a community-based case-control study in SHANGHAI,a municipality in CHINA.
Cases will be identified from maternity centers.
Matched controls will be accrued from the same region as the case came from.
Pregnant cases and their controls are women (18-45 years).
Cases are gravidas with fetal congenital heart disease diagnosed by echocardiography in 16th-29nd of gestational weeks.
Controls are pregnant women without fetal congenital heart disease diagnosis.
Only gravidas who are willing to have complete pregnancy checks and finally delivery or abortion in the hospital are interviewed are eligible for the study.
About 2 controls matched by year of birth and region will be allocated to each case.
A standardized questionnaire will be used for all cases and controls.
Field investigations are also conducted for them by quantitative measurement of some chemical, physical and nutritional factors related indicators may affect fetal cardiovascular development.
Study participants will be asked for their informed consent.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chen Sun, MD
- Numéro de téléphone: 8621-25078485
- E-mail: chengsun@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
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Shanghai, Chine
- Actif, ne recrute pas
- School of environmental science and engineering, Shanghai jiaotong university
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Chen Sun
- Numéro de téléphone: 8621-25078485
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Gravidas with singleton pregnancy living in SHANGHAI
La description
Inclusion Criteria:
- Gravida with singleton pregnancy taking fetal echocardiography in 16th-29nd of gestational weeks.
- Complete pregnancy check in the hospital, and finally delivery or abortion in the hospital.
- On the basis of informed consent,willing to cooperate with our group.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women with serious pregnancy complications .
- Pregnant women suffering from mental illness, can't take care of themselves. 3) Fetus diagnosed with chromosomal abnormalities in pregnant women .
4)Repeated explanation does not cooperate in pregnant women.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Cas de cardiopathie congénitale fœtale
Gravidas avec cardiopathie congénitale fœtale diagnostiquée par échocardiographie fœtale
|
Matched Controls for fetal congenital heart disease cases
Gravidas without fetal congenital heart disease
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Fetal Congenital heart disease
Délai: Sep 2016 to Jul 2018
|
Sep 2016 to Jul 2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KUN SUN, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2016
Première publication (Estimation)
26 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-16-023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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