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Study on the Relationship Between Maternal Exposure to Environmental Factors and Fetal Congenital Heart Disease

Multi-center Clinical Study on the Relationship Between Maternal Exposure to Important Environmental Factors and Fetal Congenital Heart Disease

The objective of this study is to research the relationship between maternal exposure to environmental factors and fetal congenital heart disease in a community-based case-control study.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

This is a community-based case-control study in SHANGHAI,a municipality in CHINA. Cases will be identified from maternity centers. Matched controls will be accrued from the same region as the case came from. Pregnant cases and their controls are women (18-45 years). Cases are gravidas with fetal congenital heart disease diagnosed by echocardiography in 16th-29nd of gestational weeks. Controls are pregnant women without fetal congenital heart disease diagnosis. Only gravidas who are willing to have complete pregnancy checks and finally delivery or abortion in the hospital are interviewed are eligible for the study. About 2 controls matched by year of birth and region will be allocated to each case. A standardized questionnaire will be used for all cases and controls. Field investigations are also conducted for them by quantitative measurement of some chemical, physical and nutritional factors related indicators may affect fetal cardiovascular development. Study participants will be asked for their informed consent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Actif, ne recrute pas
        • School of environmental science and engineering, Shanghai jiaotong university
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:
          • Chen Sun
          • Numéro de téléphone: 8621-25078485

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Gravidas with singleton pregnancy living in SHANGHAI

La description

Inclusion Criteria:

  1. Gravida with singleton pregnancy taking fetal echocardiography in 16th-29nd of gestational weeks.
  2. Complete pregnancy check in the hospital, and finally delivery or abortion in the hospital.
  3. On the basis of informed consent,willing to cooperate with our group.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women with serious pregnancy complications .
  2. Pregnant women suffering from mental illness, can't take care of themselves. 3) Fetus diagnosed with chromosomal abnormalities in pregnant women .

4)Repeated explanation does not cooperate in pregnant women.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas de cardiopathie congénitale fœtale
Gravidas avec cardiopathie congénitale fœtale diagnostiquée par échocardiographie fœtale
Matched Controls for fetal congenital heart disease cases
Gravidas without fetal congenital heart disease

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fetal Congenital heart disease
Délai: Sep 2016 to Jul 2018
Sep 2016 to Jul 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: KUN SUN, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2016

Première publication (Estimation)

26 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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