- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02914392
Study on the Relationship Between Maternal Exposure to Environmental Factors and Fetal Congenital Heart Disease
20. januar 2018 opdateret af: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Multi-center Clinical Study on the Relationship Between Maternal Exposure to Important Environmental Factors and Fetal Congenital Heart Disease
The objective of this study is to research the relationship between maternal exposure to environmental factors and fetal congenital heart disease in a community-based case-control study.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This is a community-based case-control study in SHANGHAI,a municipality in CHINA.
Cases will be identified from maternity centers.
Matched controls will be accrued from the same region as the case came from.
Pregnant cases and their controls are women (18-45 years).
Cases are gravidas with fetal congenital heart disease diagnosed by echocardiography in 16th-29nd of gestational weeks.
Controls are pregnant women without fetal congenital heart disease diagnosis.
Only gravidas who are willing to have complete pregnancy checks and finally delivery or abortion in the hospital are interviewed are eligible for the study.
About 2 controls matched by year of birth and region will be allocated to each case.
A standardized questionnaire will be used for all cases and controls.
Field investigations are also conducted for them by quantitative measurement of some chemical, physical and nutritional factors related indicators may affect fetal cardiovascular development.
Study participants will be asked for their informed consent.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Aktiv, ikke rekrutterende
- School of environmental science and engineering, Shanghai jiaotong university
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Chen Sun
- Telefonnummer: 8621-25078485
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravidas with singleton pregnancy living in SHANGHAI
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Gravida with singleton pregnancy taking fetal echocardiography in 16th-29nd of gestational weeks.
- Complete pregnancy check in the hospital, and finally delivery or abortion in the hospital.
- On the basis of informed consent,willing to cooperate with our group.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women with serious pregnancy complications .
- Pregnant women suffering from mental illness, can't take care of themselves. 3) Fetus diagnosed with chromosomal abnormalities in pregnant women .
4)Repeated explanation does not cooperate in pregnant women.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Føtale medfødte hjertesygdomstilfælde
Gravidas med føtal medfødt hjertesygdom diagnosticeret ved føtal ekkokardiografi
|
Matched Controls for fetal congenital heart disease cases
Gravidas without fetal congenital heart disease
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fetal Congenital heart disease
Tidsramme: Sep 2016 to Jul 2018
|
Sep 2016 to Jul 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KUN SUN, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2016
Først opslået (Skøn)
26. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-16-023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrTrukket tilbageLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A)Forenede Stater
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedAfsluttetØjensygdomme | Nethindesygdomme | Øjensygdomme, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige