- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02914392
Study on the Relationship Between Maternal Exposure to Environmental Factors and Fetal Congenital Heart Disease
2018. január 20. frissítette: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Multi-center Clinical Study on the Relationship Between Maternal Exposure to Important Environmental Factors and Fetal Congenital Heart Disease
The objective of this study is to research the relationship between maternal exposure to environmental factors and fetal congenital heart disease in a community-based case-control study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
This is a community-based case-control study in SHANGHAI,a municipality in CHINA.
Cases will be identified from maternity centers.
Matched controls will be accrued from the same region as the case came from.
Pregnant cases and their controls are women (18-45 years).
Cases are gravidas with fetal congenital heart disease diagnosed by echocardiography in 16th-29nd of gestational weeks.
Controls are pregnant women without fetal congenital heart disease diagnosis.
Only gravidas who are willing to have complete pregnancy checks and finally delivery or abortion in the hospital are interviewed are eligible for the study.
About 2 controls matched by year of birth and region will be allocated to each case.
A standardized questionnaire will be used for all cases and controls.
Field investigations are also conducted for them by quantitative measurement of some chemical, physical and nutritional factors related indicators may affect fetal cardiovascular development.
Study participants will be asked for their informed consent.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Aktív, nem toborzó
- School of environmental science and engineering, Shanghai jiaotong university
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Toborzás
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Chen Sun
- Telefonszám: 8621-25078485
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gravidas with singleton pregnancy living in SHANGHAI
Leírás
Inclusion Criteria:
- Gravida with singleton pregnancy taking fetal echocardiography in 16th-29nd of gestational weeks.
- Complete pregnancy check in the hospital, and finally delivery or abortion in the hospital.
- On the basis of informed consent,willing to cooperate with our group.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women with serious pregnancy complications .
- Pregnant women suffering from mental illness, can't take care of themselves. 3) Fetus diagnosed with chromosomal abnormalities in pregnant women .
4)Repeated explanation does not cooperate in pregnant women.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Magzati veleszületett szívbetegség esetei
Gravidas magzati veleszületett szívbetegségben, amelyet magzati echokardiográfiával diagnosztizáltak
|
Matched Controls for fetal congenital heart disease cases
Gravidas without fetal congenital heart disease
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fetal Congenital heart disease
Időkeret: Sep 2016 to Jul 2018
|
Sep 2016 to Jul 2018
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: KUN SUN, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-16-023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség
-
Eyecure Therapeutics Inc.Beijing Tongren HospitalIsmeretlenLeber Congenital Amaurosis, Retinitis PigmentosaKína
-
QLT Inc.BefejezveLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Egyesült Államok, Kanada, Németország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
Assiut UniversityJelentkezés meghívóvalIsmétlődő Congenital Talipes EquinovarusEgyiptom
-
ProQR TherapeuticsAktív, nem toborzóSzembetegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Szembetegségek, örökletes | Érzékelési zavarok | Látászavarok | Vakság | Leber veleszületett amaurosis | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekEgyesült Államok, Belgium, Brazília, Kanada, Franciaország, Németország, Olaszország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
Editas Medicine, Inc.BefejezveSzembetegségek | Retina degeneráció | Szembetegségek, örökletes | Látászavarok | Vakság | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekEgyesült Államok, Hollandia, Franciaország, Németország
-
ProQR TherapeuticsToborzásSzembetegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Retina degeneráció | Retina disztrófiák | Érzékelési zavarok | Látászavarok | Vakság | Leber veleszületett amaurosis | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekBelgium, Brazília, Kanada, Németország, Olaszország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
QLT Inc.BefejezveLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Egyesült Államok, Németország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedBefejezveSzembetegségek | Retina betegségek | Szembetegségek, örökletes | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Egyesült Államok, Egyesült Királyság
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Retina Italia OnlusBefejezveLeber Congenital Amaurosis 2 | Pigmentosa retinitis 20Olaszország
-
QLT Inc.BefejezveLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Egyesült Államok, Kanada, Dánia, Németország, Hollandia, Svájc, Egyesült Királyság