Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study on the Relationship Between Maternal Exposure to Environmental Factors and Fetal Congenital Heart Disease

20 januari 2018 uppdaterad av: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Multi-center Clinical Study on the Relationship Between Maternal Exposure to Important Environmental Factors and Fetal Congenital Heart Disease

The objective of this study is to research the relationship between maternal exposure to environmental factors and fetal congenital heart disease in a community-based case-control study.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This is a community-based case-control study in SHANGHAI,a municipality in CHINA. Cases will be identified from maternity centers. Matched controls will be accrued from the same region as the case came from. Pregnant cases and their controls are women (18-45 years). Cases are gravidas with fetal congenital heart disease diagnosed by echocardiography in 16th-29nd of gestational weeks. Controls are pregnant women without fetal congenital heart disease diagnosis. Only gravidas who are willing to have complete pregnancy checks and finally delivery or abortion in the hospital are interviewed are eligible for the study. About 2 controls matched by year of birth and region will be allocated to each case. A standardized questionnaire will be used for all cases and controls. Field investigations are also conducted for them by quantitative measurement of some chemical, physical and nutritional factors related indicators may affect fetal cardiovascular development. Study participants will be asked for their informed consent.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Aktiv, inte rekryterande
        • School of environmental science and engineering, Shanghai jiaotong university
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Chen Sun
          • Telefonnummer: 8621-25078485

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravidas with singleton pregnancy living in SHANGHAI

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Gravida with singleton pregnancy taking fetal echocardiography in 16th-29nd of gestational weeks.
  2. Complete pregnancy check in the hospital, and finally delivery or abortion in the hospital.
  3. On the basis of informed consent，willing to cooperate with our group.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women with serious pregnancy complications .
  2. Pregnant women suffering from mental illness, can't take care of themselves. 3) Fetus diagnosed with chromosomal abnormalities in pregnant women .

4）Repeated explanation does not cooperate in pregnant women.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fostrets medfödda hjärtsjukdomar
Gravidas med fetal medfödd hjärtsjukdom diagnostiserad med fosterekokardiografi
Matched Controls for fetal congenital heart disease cases
Gravidas without fetal congenital heart disease

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fetal Congenital heart disease
Tidsram: Sep 2016 to Jul 2018
Sep 2016 to Jul 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: KUN SUN, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2016

Första postat (Uppskatta)

26 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XH-16-023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera