L'effet sur les charges articulaires du genou de l'utilisation d'analgésiques par rapport à l'exercice chez les patients souffrant d'arthrose du genou - Un ECR (EXERPHARMA)
1 août 2016 mis à jour par: Brian Clausen, University of Southern Denmark
L'effet sur les charges articulaires du genou de l'instruction d'utilisation d'analgésiques par rapport à l'exercice NEUROMUSCULAIRE chez les patients atteints d'arthrose du genou - Un ECR en simple aveugle
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'exercice neuromusculaire et de l'utilisation d'analgésiques sur la charge articulaire du genou, chez des patients souffrant d'arthrose du genou (OA) légère à modérée.
On s'attend à ce que les deux groupes reçoivent un effet analgésique équipotent, malgré cela, les chercheurs s'attendent à une différence entre les groupes dans la charge articulaire du genou, et le groupe d'exercice aura une réduction de la charge articulaire du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Danemark, 5230
- University of Southern Denmark
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Respect des critères ACR
- Arthrose médiale du genou définie comme "Pas d'arthrose", "Rétrécissement douteux de l'espace articulaire et/ou ostéophytes possibles", "Ostéophytes certains et rétrécissement possible de l'espace articulaire", "Ostéophytes multiples, rétrécissement certain de l'espace articulaire et une certaine sclérose et déformation osseuse prend fin". Cela correspond aux grades Kellgren et Lawrence (KL) 0, 1, 2 et 3 respectivement
- Volonté de faire de l'exercice et d'utiliser des analgésiques
- Un maximum de 75/100 points dans la sous-échelle KOOS Pain
- IMC de 32 ou moins
Critère d'exclusion:
- Médial supérieur à la largeur de l'espace articulaire latéral
- OA médiale du genou de grade KL 4
- Chirurgie du genou ou injection de stéroïdes au cours des 6 derniers mois
- Prend déjà la dose maximale d'AINS ou d'acétaminophène
- Toute condition déterminée par un médecin qui est une contre-indication à l'utilisation d'acétaminophène, d'AINS ou à l'exercice
- Les problèmes affectant les membres inférieurs l'emportent sur les problèmes du genou
- Chirurgie du genou prévue dans les 6 prochains mois
- Rupture connue du LCA au cours des 6 derniers mois
- Reconstruction du LCA
- Diagnostic de l'arthrite systémique
- Difficulté à respecter le calendrier de traitement
- Incapacité à remplir des questionnaires
- Incapacité à se déplacer sans appareil fonctionnel
- Remplacement de la cheville, du genou ou de la hanche
- Ostéotomie tibiale/fémorale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NEMEX
Exercice NEuroMusculaire
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Le groupe d'exercice reçoit 1 heure d'exercice neuromusculaire supervisé deux fois par semaine pendant 8 semaines.
L'encadrement est assuré par des kinésithérapeutes spécialement formés à l'utilisation de l'exercice neuromusculaire et à ses principes.
Autres noms:
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Comparateur actif: PHARMACIE
PHARMACologique soulagement de la douleur
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Le groupe PHARMA reçoit des instructions, par vidéo et brochure, sur la meilleure façon d'utiliser l'acétaminophène et les AINS comme traitement de la douleur pour l'arthrose du genou.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du 1er pic RMS (moyenne quadratique) de l'indice du genou.
Délai: Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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1er pic RMS Knee Index, est une combinaison des moments des 3 plans travaillant sur le genou ; moments de flexion, d'adduction et de rotation interne. Mesuré avec le système Vicon. 1er moment de coude RMS maximal = √(Kflex. moment2 + Kadd. moment2 + Kint.rot. moment2 )/3 |
Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base au 1er pic du moment d'adduction du genou
Délai: Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score)
Délai: Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base du nombre maximal de soulèvements d'une jambe à partir du test de selles
Délai: Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Ce test évalue la performance maximale et la force musculaire du membre inférieur
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Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test Nombre maximal de flexions des genoux en 30 s
Délai: Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Ce test évalue la capacité à effectuer des changements rapides entre la force musculaire excentrique et concentrique sur l'articulation du genou
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Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le saut à une jambe pour le test de distance
Délai: Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Le test imite les activités sportives et exige l'explosivité musculaire, l'équilibre et la stabilité fonctionnelle du genou
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Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Clausen, PT, M.Sc., Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
- Chaise d'étude: Ewa M. Roos, Professor, Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Thorstensson CA, Henriksson M, von Porat A, Sjodahl C, Roos EM. The effect of eight weeks of exercise on knee adduction moment in early knee osteoarthritis--a pilot study. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Oct;15(10):1163-70. doi: 10.1016/j.joca.2007.03.012. Epub 2007 Apr 26.
- Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Clausen B, Sondergaard J, Andriacchi TP, Roos EM. One year effectiveness of neuromuscular exercise compared with instruction in analgesic use on knee function in patients with early knee osteoarthritis: the EXERPHARMA randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Jan;26(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2017.10.015. Epub 2017 Oct 26.
- Holsgaard-Larsen A, Clausen B, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise on knee-joint load in patients with knee osteoarthritis: a randomized, single-blind, controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Apr;25(4):470-480. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.022. Epub 2016 Nov 9.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect on knee-joint load of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise in patients with knee osteoarthritis: study protocol for a randomized, single-blind, controlled trial (the EXERPHARMA trial). Trials. 2014 Nov 15;15:444. doi: 10.1186/1745-6215-15-444.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2012
Première publication (Estimation)
12 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Agents de contrôle de la reproduction
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
- Antigoutteux
- Agents tocolytiques
- Aspirine
- Célécoxib
- Acétaminophène
- Diclofénac
- Ibuprofène
- Indométhacine
- Analgésiques
- Étodolac
- Naproxène
- Méloxicam
- Étoricoxib
- Dexkétoprofène trométamol
- Ténoxicam
- Nabumétone
- Lornoxicam
- Acide tiaprofénique
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20110153
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