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qSOFA dans les salles communes : la précision du diagnostic de la septicémie (qSOFAGAUGE)

11 octobre 2016 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Précision diagnostique du score qSOFA pour le diagnostic du sepsis dans les services généraux : une étude de cohorte à centre unique

La nouvelle définition du sepsis (sepsis 3.0) restreint le diagnostic précoce du sepsis dans les services généraux. Malgré un processus alternatif utilisant un score qSOFA simplifié, de nombreux patients peuvent encore être laissés de côté. On ne sait pas si ces patients comptent ou non. Cette cohorte prospective comprend des patients de dix services généraux à forte incidence d'infection au cours d'un semestre consécutif, obtient les scores qSOFA et SOFA, suit les données pronostiques, donc pour comparer les patients de différents groupes, éventuellement pour évaluer la précision diagnostique du score qSOFA dans le diagnostic de septicémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le sepsis, qui est considéré comme un dysfonctionnement multiviscéral induit par une infection, est l'une des principales causes de décès à l'hôpital. En 2016, le troisième consensus international a modifié la définition de la septicémie d'une infection avec> = 2 des critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) à une infection avec> = 2 du score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA). Cette nouvelle définition, qui reflète bien la nature du dysfonctionnement organique du sepsis, rend cependant difficile le diagnostic du sepsis dans les services généraux. Une alternative de procédé a été proposée pour pallier cette faiblesse. Pour chaque patient infecté en général, accédez à un SOFA rapide (qSOFA), s'il est supérieur à 2, puis effectuez un examen de laboratoire pour obtenir un score SOFA. Ce processus est utile pour découvrir la septicémie, mais laisse sans aucun doute de côté certains patients qui répondent aux critères SOFA sans qSOFA> = 2. En outre, il existe également des patients qui ont un qSOFA> = 2 mais qui ne répondent pas aux critères SOFA. On ne sait pas si ces patients ont un meilleur taux de survie. Cette cohorte prospective vise à comparer le pronostic des patients avec différents scores SOFA, qSOFA, donc accéder à la précision diagnostique du qSOFA dans le diagnostic du sepsis, éventuellement évaluer la faisabilité de l'utilisation du qSOFA en remplacement complet du SOFA dans les services généraux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 010
        • Recrutement
        • Medical ICU,Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Li Weng, MD
          • Numéro de téléphone: 8610-6915-4035
          • E-mail: wengli@pumch.cn
      • Beijing, Beijing, Chine, 010
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Li Weng, MD
          • Numéro de téléphone: 8610-6915-4035
          • E-mail: wengli@pumch.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients infectés dans 10 services généraux sélectionnés

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>=18 ;

Critère d'exclusion:

  • Séjour hospitalier inférieur à 24h uniquement pour chimiothérapie, biothérapie ou endoscopie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
qCANAPÉ(+)CANAPÉ(+)
Patients infectés qui ont un qSOFA> = 2 et SOFA> = 2 dans une même journée dans les 28 jours suivant le séjour à l'hôpital. Ce groupe a la plus grande priorité dans la compétition d'inclusion des groupes.
qCANAPÉ(-)CANAPÉ(+)
Patients infectés qui ont un qSOFA <2 et SOFA> = 2 dans une même journée dans les 28 jours suivant le séjour à l'hôpital. Ce groupe a la priorité secondaire dans le concours d'inclusion des groupes.
qCANAPÉ(+)CANAPÉ(-)
Patients infectés qui ont un qSOFA>=2 et SOFA<2 dans une même journée dans les 28 jours suivant le séjour à l'hôpital. Ce groupe a la troisième priorité dans le concours d'inclusion des groupes.
qCANAPÉ(-)CANAPÉ(-)
Patients infectés qui ont un qSOFA <2 et un SOFA <2 dans la même journée dans les 28 jours suivant le séjour à l'hôpital. Ce groupe a la moindre priorité dans la compétition d'inclusion des groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
la mortalité dans les 28 jours suivant le séjour à l'hôpital
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 28 jours
la durée du séjour hospitalier avec les 28 premiers jours
28 jours
Dysfonctionnements d'organes
Délai: 28 jours
les éléments détaillés de SOFA pour refléter les dysfonctionnements des organes majeurs
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li Weng, MD, Medical ICU, Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2016

Première publication (Estimation)

11 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • qSOFA GAUGE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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