일반 병실의 qSOFA: 패혈증 진단의 정확도 (qSOFAGAUGE)
2016년 10월 11일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
일반 병동의 패혈증 진단을 위한 qSOFA 점수의 진단 정확도: 단일 센터 코호트 연구
패혈증의 새로운 정의(sepsis 3.0)는 일반 병동에서 패혈증의 조기 진단을 제한합니다.
단순화된 qSOFA 점수를 사용하는 대체 프로세스에도 불구하고 많은 환자가 여전히 제외될 수 있습니다.
이 환자들이 중요한지 여부는 알 수 없습니다.
이 전향적 코호트는 반년 연속 감염률이 높은 10개 일반 병동의 환자를 포함하여 qSOFA 및 SOFA 점수를 획득하고 예후 데이터를 추적하여 다른 그룹의 환자를 비교하고 궁극적으로 진단에서 qSOFA 점수의 진단 정확도를 평가합니다. 패혈증.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
패혈증은 감염에 의해 유발되는 다기관 기능 장애로 병원에서 사망하는 주요 원인 중 하나이다.
2016년 제3차 국제 합의는 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 기준이 2 이상인 감염에서 SOFA(sequential organ failure assessment) 점수가 2 이상인 감염으로 패혈증의 정의를 수정했습니다.
패혈증의 장기 기능 장애 특성을 잘 반영하는 이 새로운 정의는 일반 병동에서 패혈증을 진단하기 어렵게 만듭니다.
이 약점을 보완하기 위해 프로세스의 대안이 제시되었습니다.
일반적으로 각 감염 환자에 대해 빠른 SOFA(qSOFA)에 액세스하고 2점 이상이면 실험실 검사를 수행하여 SOFA 점수를 얻습니다.
이 과정은 패혈증을 찾는 데 도움이 되지만 qSOFA >=2 없이 SOFA 기준을 충족하는 일부 환자는 확실히 제외됩니다.
게다가 qSOFA >=2이지만 SOFA 기준을 충족하지 않는 일부 환자도 있습니다.
그 환자들이 더 나은 생존율을 가지고 있는지 여부는 불분명합니다.
이 전향적 코호트는 서로 다른 SOFA, qSOFA 점수를 가진 환자의 예후를 비교하여 패혈증 진단에서 qSOFA의 진단 정확도에 접근하고 궁극적으로 일반 병동에서 SOFA를 완전히 대체하여 qSOFA를 사용할 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 010
- 모병
- Medical ICU,Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Bin Du, MD
- 전화번호: 8610-6915-5036
- 이메일: dubin98@gmail.com
-
연락하다:
- Li Weng, MD
- 전화번호: 8610-6915-4035
- 이메일: wengli@pumch.cn
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Beijing, Beijing, 중국, 010
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Bin Du, MD
- 전화번호: 8610-6915-5036
- 이메일: dubin98@gmail.com
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연락하다:
- Li Weng, MD
- 전화번호: 8610-6915-4035
- 이메일: wengli@pumch.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선별된 10개 일반병동 감염환자
설명
포함 기준:
- 연령>=18;
제외 기준:
- 화학 요법, 생물 요법 또는 내시경 검사를 위한 24시간 미만의 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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q소파(+)소파(+)
입원 28일 이내 같은 날 qSOFA>=2 및 SOFA>=2인 감염 환자.
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q소파(-)소파(+)
입원 28일 이내 같은 날에 qSOFA<2 및 SOFA>=2인 감염 환자. 이 그룹은 그룹 편입 경쟁에서 2차 우선 순위를 갖습니다.
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q소파(+)소파(-)
입원 28일 이내 같은 날 qSOFA>=2, SOFA<2인 감염 환자.
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q소파(-)소파(-)
입원 28일 이내 같은 날에 qSOFA<2 및 SOFA<2인 감염 환자. 이 그룹은 그룹 편입 경쟁에서 우선 순위가 가장 낮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 사망
기간: 28일
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입원 28일 이내 사망
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 28일
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첫 28일의 입원 기간
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28일
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장기 기능 장애
기간: 28일
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SOFA 세부 항목에 주요 장기 기능장애 반영
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Weng, MD, Medical ICU, Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Shankar-Hari M, Phillips GS, Levy ML, Seymour CW, Liu VX, Deutschman CS, Angus DC, Rubenfeld GD, Singer M; Sepsis Definitions Task Force. Developing a New Definition and Assessing New Clinical Criteria for Septic Shock: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):775-87. doi: 10.1001/jama.2016.0289.
- Churpek MM, Zadravecz FJ, Winslow C, Howell MD, Edelson DP. Incidence and Prognostic Value of the Systemic Inflammatory Response Syndrome and Organ Dysfunctions in Ward Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):958-64. doi: 10.1164/rccm.201502-0275OC.
- Luo J, Jiang W, Weng L, Peng J, Hu X, Wang C, Liu G, Huang H, Du B. Usefulness of qSOFA and SIRS scores for detection of incipient sepsis in general ward patients: A prospective cohort study. J Crit Care. 2019 Jun;51:13-18. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.01.012. Epub 2019 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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