Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

qSOFA i allmänna avdelningar: noggrannheten vid diagnos av sepsis (qSOFAGAUGE)

11 oktober 2016 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Diagnostisk noggrannhet av qSOFA-poäng för diagnos av sepsis på allmänna avdelningar: en kohortstudie med ett enda centrum

Den nya definitionen av sepsis (sepsis 3.0) begränsar tidig diagnos av sepsis på allmänna avdelningar. Trots en alternativ process genom att använda en förenklad qSOFA-poäng kan många patienter fortfarande lämnas utanför. Om dessa patienter spelar någon roll eller inte är okänt. Denna prospektiva kohort inkluderar patienter från tio allmänna avdelningar med hög incidens av infektion under ett på varandra följande halvår, erhåller qSOFA- och SOFA-poäng, följer upp prognostiska data, för att därför jämföra patienter under olika grupper, så småningom för att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av qSOFA-poäng vid diagnos. av sepsis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sepsis, som anses vara multiorgandysfunktion inducerad av infektion, är en av de vanligaste dödsorsakerna på sjukhus. Under 2016 ändrade den tredje internationella konsensus definitionen av sepsis från infektion med >=2 av systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) kriterier till infektion med >=2 poäng för sekventiell organsviktsbedömning (SOFA). Denna nya definition, som väl återspeglar organdysfunktionskaraktären av sepsis, gör det dock svårt att diagnostisera sepsis på allmänna avdelningar. Ett alternativ till process lades fram för att kompensera denna svaghet. För varje infektionspatient i allmänhet, få tillgång till en snabb SOFA (qSOFA), om den är över 2 poäng, utför sedan laboratorieundersökning för att få en SOFA-poäng. Denna process är till hjälp för att ta reda på sepsis, men utan tvekan utelämna vissa patienter som uppfyller SOFA-kriterierna utan qSOFA >=2. Dessutom finns det också några patienter som har en qSOFA >=2 men som inte uppfyller SOFA-kriterierna. Huruvida dessa patienter har bättre överlevnad är oklart. Denna prospektiva kohort syftar till att jämföra prognos för patienter med olika SOFA, qSOFA poäng, därför få tillgång till den diagnostiska noggrannheten av qSOFA vid diagnos av sepsis, så småningom utvärdera möjligheten att använda qSOFA som en komplett ersättning av SOFA på allmänna avdelningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Rekrytering
        • Medical ICU,Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med infektion på 10 utvalda allmänna avdelningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>=18;

Exklusions kriterier:

  • Sjukhusvistelse mindre än 24 timmar bara för kemoterapi, bioterapi eller endoskopi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
qSOFA(+)SOFA(+)
Infektionspatienter som har en qSOFA>=2 och SOFA>=2 på samma dag inom 28 dagar efter sjukhusvistelse. Denna grupp har störst prioritet i tävlingen om inkludering av grupper.
qSOFA(-)SOFA(+)
Infektionspatienter som har en qSOFA<2 och SOFA>=2 på samma dag inom 28 dagar efter sjukhusvistelse. Denna grupp har sekundärprioritet i tävlingen om inkludering av grupper.
qSOFA(+)SOFA(-)
Infektionspatienter som har en qSOFA>=2 och SOFA<2 på samma dag inom 28 dagar efter sjukhusvistelse. Denna grupp har tredje prioritet i tävlingen om inkludering av grupper.
qSOFA(-)SOFA(-)
Infektionspatienter som har en qSOFA<2 och SOFA<2 på samma dag inom 28 dagar efter sjukhusvistelse. Denna grupp har minst prioritet i tävlingen om inkludering av grupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
dödligheten inom 28 dagar efter sjukhusvistelsen
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet på sjukhusvistelsen
Tidsram: 28 dagar
sjukhusvistelsens längd med de första 28 dagarna
28 dagar
Organ dysfunktioner
Tidsram: 28 dagar
de detaljerade artiklarna i SOFA för att återspegla större organdysfunktioner
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Li Weng, MD, Medical ICU, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

11 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • qSOFA GAUGE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

3
Prenumerera