qSOFA в общих отделениях: точность диагностики сепсиса (qSOFAGAUGE)
11 октября 2016 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Диагностическая точность шкалы qSOFA для диагностики сепсиса в общих отделениях: одноцентровое когортное исследование
Новое определение сепсиса (сепсис 3.0) ограничивает раннюю диагностику сепсиса в общих отделениях.
Несмотря на альтернативный процесс с использованием упрощенной шкалы qSOFA, многие пациенты все еще могут быть не учтены.
Имеют ли значение эти пациенты или нет, неизвестно.
Эта проспективная когорта включает пациентов из десяти общих отделений с высокой заболеваемостью инфекцией в течение полугода подряд, получает баллы qSOFA и SOFA, отслеживает прогностические данные, поэтому для сравнения пациентов из разных групп, в конечном итоге, для оценки диагностической точности оценки qSOFA в диагностике. сепсиса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Сепсис, который рассматривается как полиорганная дисфункция, вызванная инфекцией, является одной из ведущих причин смерти в стационаре.
В 2016 году третий международный консенсус изменил определение сепсиса от инфекции с >=2 критериев синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) до инфекции с >=2 баллов по шкале последовательной оценки органной недостаточности (SOFA).
Это новое определение, хорошо отражающее характер органной дисфункции сепсиса, однако затрудняет диагностику сепсиса в общих отделениях.
Для компенсации этой слабости был предложен альтернативный процесс.
Для каждого инфекционного пациента в целом получите доступ к быстрой шкале SOFA (qSOFA), если она выше 2 баллов, затем проведите лабораторное обследование, чтобы получить оценку SOFA.
Этот процесс полезен для выявления сепсиса, но, несомненно, исключает некоторых пациентов, которые соответствуют критериям SOFA без qSOFA >=2.
Кроме того, есть также некоторые пациенты, у которых qSOFA >=2, но они не соответствуют критериям SOFA.
Неясно, имеют ли эти пациенты лучшую выживаемость.
Эта проспективная когорта предназначена для сравнения прогноза пациентов с различными показателями SOFA, qSOFA, поэтому доступ к диагностической точности qSOFA при диагностике сепсиса, в конечном итоге, оценка возможности использования qSOFA в качестве полной замены SOFA в общих отделениях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 010
- Рекрутинг
- Medical ICU,Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Bin Du, MD
- Номер телефона: 8610-6915-5036
- Электронная почта: dubin98@gmail.com
-
Контакт:
- Li Weng, MD
- Номер телефона: 8610-6915-4035
- Электронная почта: wengli@pumch.cn
-
Beijing, Beijing, Китай, 010
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Bin Du, MD
- Номер телефона: 8610-6915-5036
- Электронная почта: dubin98@gmail.com
-
Контакт:
- Li Weng, MD
- Номер телефона: 8610-6915-4035
- Электронная почта: wengli@pumch.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инфекцией в 10 выбранных общих отделениях
Описание
Критерии включения:
- Возраст>=18;
Критерий исключения:
- Пребывание в больнице менее 24 часов только для химиотерапии, биотерапии или эндоскопии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
qДИВАН(+)ДИВАН(+)
Заражение больных, у которых qSOFA>=2 и SOFA>=2, происходит в один и тот же день в течение 28 дней пребывания в стационаре. Эта группа имеет наибольший приоритет в конкурсе включения групп.
|
|
qДИВАН(-)ДИВАН(+)
Заражение больных, у которых qSOFA<2 и SOFA>=2, происходит в один и тот же день в течение 28 дней пребывания в стационаре. Эта группа имеет второстепенный приоритет в конкурсе включения групп.
|
|
qДИВАН(+)ДИВАН(-)
Заражение больных, у которых qSOFA>=2 и SOFA<2, происходит в один и тот же день в течение 28 дней пребывания в стационаре. Эта группа имеет третий приоритет в конкурсе включения групп.
|
|
qДИВАН(-)ДИВАН(-)
Заражение пациентов, у которых qSOFA<2 и SOFA<2, происходит в один и тот же день в течение 28 дней пребывания в стационаре. Эта группа имеет наименьший приоритет в конкурсе включения групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 день
|
смертность в течение 28 дней пребывания в стационаре
|
28 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 28 день
|
продолжительность пребывания в стационаре с первых 28 дней
|
28 день
|
|
Дисфункции органов
Временное ограничение: 28 день
|
подробные пункты SOFA, отражающие основные дисфункции органов
|
28 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Li Weng, MD, Medical ICU, Peking Union Medical College Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Shankar-Hari M, Phillips GS, Levy ML, Seymour CW, Liu VX, Deutschman CS, Angus DC, Rubenfeld GD, Singer M; Sepsis Definitions Task Force. Developing a New Definition and Assessing New Clinical Criteria for Septic Shock: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):775-87. doi: 10.1001/jama.2016.0289.
- Churpek MM, Zadravecz FJ, Winslow C, Howell MD, Edelson DP. Incidence and Prognostic Value of the Systemic Inflammatory Response Syndrome and Organ Dysfunctions in Ward Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):958-64. doi: 10.1164/rccm.201502-0275OC.
- Luo J, Jiang W, Weng L, Peng J, Hu X, Wang C, Liu G, Huang H, Du B. Usefulness of qSOFA and SIRS scores for detection of incipient sepsis in general ward patients: A prospective cohort study. J Crit Care. 2019 Jun;51:13-18. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.01.012. Epub 2019 Jan 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- qSOFA GAUGE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .