Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

qSOFA i generelle avdelinger: nøyaktigheten i diagnose av sepsis (qSOFAGAUGE)

11. oktober 2016 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Diagnostisk nøyaktighet av qSOFA-score for diagnose av sepsis i generelle avdelinger: en enkeltsenter-kohortstudie

Den nye definisjonen av sepsis (sepsis 3.0) begrenser tidlig diagnose av sepsis på generelle avdelinger. Til tross for en alternativ prosess ved å bruke en forenklet qSOFA-score, kan mange pasienter fortsatt bli utelatt. Hvorvidt disse pasientene betyr noe eller ikke er ukjent. Denne prospektive kohorten inkluderer pasienter fra ti generelle avdelinger med høy forekomst av infeksjon i løpet av et påfølgende halvår, oppnår qSOFA- og SOFA-skåre, følger opp prognostiske data, derfor for å sammenligne pasienter under ulike grupper, til slutt for å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av qSOFA-skåre i diagnose av sepsis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sepsis, som regnes som multiorgandysfunksjon indusert av infeksjon, er en av de viktigste dødsårsakene på sykehus. I 2016 har den tredje internasjonale konsensus endret definisjonen av sepsis fra infeksjon med >=2 av systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) kriterier til infeksjon med >=2 av sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) score. Denne nye definisjonen, som godt gjenspeiler organdysfunksjonen til sepsis, gjør det imidlertid vanskelig å diagnostisere sepsis på generelle avdelinger. Et alternativ til prosess ble fremmet for å kompensere denne svakheten. For hver infeksjonspasient generelt, få tilgang til en rask SOFA (qSOFA), hvis den er over 2 poeng, foreta deretter laboratorieundersøkelse for å få en SOFA poengsum. Denne prosessen er nyttig for å finne ut sepsis, men utelater utvilsomt noen pasienter som oppfyller SOFA-kriteriene uten qSOFA >=2. Dessuten er det også noen pasienter som har en qSOFA >=2, men som ikke oppfyller SOFA-kriteriene. Hvorvidt disse pasientene har bedre overlevelse er uklart. Denne prospektive kohorten er rettet mot å sammenligne prognose for pasienter med forskjellig SOFA, qSOFA-skåre, og derfor få tilgang til den diagnostiske nøyaktigheten til qSOFA ved diagnostisering av sepsis, til slutt evaluere muligheten for å bruke qSOFA som en fullstendig erstatning av SOFA i generelle avdelinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Rekruttering
        • Medical ICU,Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med infeksjon i 10 utvalgte generelle avdelinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder>=18;

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusopphold mindre enn 24 timer bare for kjemoterapi, bioterapi eller endoskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
qSOFA(+)SOFA(+)
Infeksjonspasienter som har qSOFA>=2 og SOFA>=2 på samme dag innen 28 dager etter sykehusopphold. Denne gruppen har størst prioritet i konkurransen om inkludering av grupper.
qSOFA(-)SOFA(+)
Infeksjonspasienter som har en qSOFA<2 og SOFA>=2 på samme dag innen 28 dager etter sykehusopphold. Denne gruppen har sekundærprioritet i konkurransen om inkludering av grupper.
qSOFA(+)SOFA(-)
Infeksjonspasienter som har en qSOFA>=2 og SOFA<2 på samme dag innen 28 dager etter sykehusopphold. Denne gruppen har tredje prioritet i konkurransen om inkludering av grupper.
qSOFA(-)SOFA(-)
Infeksjonspasienter som har qSOFA<2 og SOFA<2 på samme dag innen 28 dager etter sykehusopphold. Denne gruppen har minst prioritet i konkurransen om inkludering av grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
dødeligheten innen 28 dager etter sykehusoppholdet
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av oppholdet på sykehuset
Tidsramme: 28 dager
varigheten av sykehusoppholdet med de første 28 dagene
28 dager
Organdysfunksjoner
Tidsramme: 28 dager
de detaljerte elementene i SOFA for å gjenspeile store organdysfunksjoner
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Weng, MD, Medical ICU, Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • qSOFA GAUGE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

3
Abonnere