- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02937311
Kinesio Tape vs stimulation neuromusculaire pour la conservation du traitement de l'épaule hémiplégique
Kinesio Tape vs stimulation neuromusculaire pour la conservation du traitement de l'épaule hémiplégique : laquelle améliore davantage la fonction ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémiplégie du complexe de l'épaule et du membre supérieur est une atteinte secondaire fréquente à la suite d'un événement cérébrovasculaire. Bien que la plupart des survivants d'un AVC retrouvent une marche autonome, beaucoup ne parviennent pas à retrouver l'utilisation fonctionnelle de leur membre supérieur altéré. En fait, la pathogénie de la douleur à l'épaule post-AVC semble être multifactorielle ; le diagnostic différentiel est souvent difficile. Les modifications du complexe de l'épaule rendent l'articulation gléno-humérale vulnérable à la subluxation, ce qui peut provoquer des douleurs. La traction de la capsule et la subluxation liée aux tissus mous de l'épaule peuvent avoir lieu dans les premiers stades; une amplitude de mouvement limitée due à la spasticité peut se développer dans les derniers stades de l'AVC. Ces problèmes biomécaniques peuvent être la raison possible de la douleur. Les déchirures de la coiffe des rotateurs et les tendinopathies de la coiffe des rotateurs et du deltoïde sont également des symptômes possibles liés à l'épaule hémiplégique observés dans les résultats d'imagerie par résonance magnétique. Ces problèmes au niveau de l'épaule perturbent le système de chaîne cinétique qui relie les segments et fonctionne séquentiellement de proximal en distal pour réaliser le mouvement ciblé. Lorsqu'une déficience biomécanique se produit dans l'épaule ou dans tout autre segment du corps, une perte d'énergie produite dans le corps et transférée au membre supérieur se produit. Cette perte nuit à la qualité du mouvement.
Retrouver l'usage fonctionnel du membre supérieur après un AVC est une tâche difficile pour le patient, qui a un impact significatif sur le bien-être physique, psychologique et émotionnel de l'individu. Le manque de capacité fonctionnelle des membres supérieurs après un AVC limite l'utilisation et provoque une posture asymétrique et une contracture dans la vie quotidienne, exacerbant ainsi les limitations fonctionnelles du membre supérieur. De plus, une faible fonction motrice des membres supérieurs est liée au risque de lésion des tissus mous pendant la rééducation. Un patient victime d'un accident vasculaire cérébral peut ne ressentir aucune douleur due à une subluxation. Cependant, différents groupes musculaires peuvent être vulnérables à un étirement excessif, à une contraction accrue et à une fatigue prématurée. Cela peut diminuer la coordination de l'activité musculaire et inhiber l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur. Les fibres postérieures du deltoïde, du sus-épineux et de l'infra-épineux sont les muscles les plus importants qui empêchent la subluxation de l'articulation gléno-humérale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avait une lésion cérébrale ischémique unilatérale ou une hémorragie intracérébrale au moins 1 semaine à maximum 24 mois après le début de l'AVC unique sans autres déficits neurologiques ou systématiques diagnostiqués.
- avait suffisamment de cognition pour être en mesure de suivre le protocole d'entraînement tel qu'évalué par le mini-examen de l'état mental.
- âge 30-70 ans.
Critère d'exclusion:
- avait une blessure grave de la coiffe des rotateurs ou des antécédents de chirurgie de l'épaule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe NMES
Ce groupe de patients a reçu une stimulation électrique neuromusculaire (NMES) et un protocole standardisé de physiothérapie et de réadaptation
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Les participants ont reçu le NMES à l'aide d'un dispositif de stimulation portable alimenté par batterie de la taille d'une page, qui a délivré des impulsions biphasiques asymétriques à courant régulé, équilibré en charge.
La mise en place s'est faite sur les muscles deltoïdes et sus-épineux
Autres noms:
Tous les participants ont reçu une rééducation incluant l'approche neurophysiologique de Bobath.
L'approche Bobath et d'autres programmes d'exercices ont été mis en œuvre tôt après le début de l'AVC pour prévenir l'immobilité et la contracture des tissus mous et pour modifier le tonus musculaire afin de gagner en mobilité.
Grâce au programme d'exercices et à l'utilisation de techniques de mise en charge, le thérapeute a tenté de maintenir et d'améliorer l'alignement du tronc et des épaules pour permettre l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe Kinésiotape
Ce groupe de patients a reçu un protocole de physiothérapie et de rééducation standardisé et en même temps, du kinesiotape a été appliqué sur leur épaule affectée.
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Tous les participants ont reçu une rééducation incluant l'approche neurophysiologique de Bobath.
L'approche Bobath et d'autres programmes d'exercices ont été mis en œuvre tôt après le début de l'AVC pour prévenir l'immobilité et la contracture des tissus mous et pour modifier le tonus musculaire afin de gagner en mobilité.
Grâce au programme d'exercices et à l'utilisation de techniques de mise en charge, le thérapeute a tenté de maintenir et d'améliorer l'alignement du tronc et des épaules pour permettre l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur.
Autres noms:
Les muscles deltoïdes et sus-épineux ont été scotchés dans cette étude pour aligner l'épaule dans la bonne position afin de faciliter la fonction et d'obtenir l'alignement corporel préféré.
Pour l'application supraspinatus, une bande de bande Y a été appliquée depuis l'insertion musculaire au niveau de la grande tubérosité de l'humérus jusqu'à son origine au niveau de la fosse supraspinatus de l'omoplate alors que le muscle était dans une position trop tendue.
Aucune tension n'a été appliquée à la bande.
Pour l'application deltoïde, un ruban en forme de Y a été utilisé en plaçant le processus d'acromion d'ancrage.
La queue avant a été mise en œuvre dans la position du bras étendu, tandis que la queue arrière a été mise en œuvre dans la position horizontale du bras enlevé.
Les deux queues se terminaient sous le tubercule deltoïde de l'humérus.
Aucune tension n'a été appliquée lors de l'application.
Autres noms:
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Expérimental: Contrôle
Ce groupe de patients n'a reçu qu'un protocole standardisé de physiothérapie et de rééducation
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Tous les participants ont reçu une rééducation incluant l'approche neurophysiologique de Bobath.
L'approche Bobath et d'autres programmes d'exercices ont été mis en œuvre tôt après le début de l'AVC pour prévenir l'immobilité et la contracture des tissus mous et pour modifier le tonus musculaire afin de gagner en mobilité.
Grâce au programme d'exercices et à l'utilisation de techniques de mise en charge, le thérapeute a tenté de maintenir et d'améliorer l'alignement du tronc et des épaules pour permettre l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal d'activité motrice-28,
Délai: 1 mois
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Motor Activity Log-28, est un questionnaire clinique développé pour évaluer l'utilisation quotidienne du bras hémiparétique en dehors du cadre de traitement
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 1 mois
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La présence de douleur à l'épaule du côté affecté a été notée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm (10 cm).
Les patients ont été invités à marquer leur intensité de douleur sur une ligne horizontale de 100 mm, dans laquelle 0 désignait l'absence de douleur et 100 mm dénotait la douleur maximale ressentie par le patient.
La douleur ressentie à l'activité et au repos a été enregistrée séparément et répétée après le traitement.
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1 mois
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Étapes de Brunnström
Délai: 1 mois
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Les stades de Brunnstrom ont été utilisés pour identifier et définir pour quantifier les stades de récupération après un AVC.
Brunnstrom a défini six étapes de récupération motrice et a décrit la progression du membre supérieur hémiplégique comme méthode d'évaluation de la récupération.
Des scores de Brunnstrom plus élevés indiquaient une récupération motrice accrue.
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1 mois
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Échelle d'évaluation sensorimotrice de Fugl-Meyer (FM)
Délai: 1 mois
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FM est un outil d'évaluation de la déficience qui s'est avéré fiable et valide.
Il se compose de trois sections indépendantes : motricité et sensation du membre supérieur, motricité et sensation du membre inférieur et équilibre.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gul O KARABICAK, Phd, Baskent University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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