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Kinesio Tape vs stimulation neuromusculaire pour la conservation du traitement de l'épaule hémiplégique

8 février 2019 mis à jour par: GulOznur KARABICAK, Hacettepe University

Kinesio Tape vs stimulation neuromusculaire pour la conservation du traitement de l'épaule hémiplégique : laquelle améliore davantage la fonction ?

Cette étude visait à comparer les effets du kinésiotaping, de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) et de l'entraînement neuromusculaire sur la douleur, l'activité motrice et la fonction chez les patients atteints d'hémiplégie des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hémiplégie du complexe de l'épaule et du membre supérieur est une atteinte secondaire fréquente à la suite d'un événement cérébrovasculaire. Bien que la plupart des survivants d'un AVC retrouvent une marche autonome, beaucoup ne parviennent pas à retrouver l'utilisation fonctionnelle de leur membre supérieur altéré. En fait, la pathogénie de la douleur à l'épaule post-AVC semble être multifactorielle ; le diagnostic différentiel est souvent difficile. Les modifications du complexe de l'épaule rendent l'articulation gléno-humérale vulnérable à la subluxation, ce qui peut provoquer des douleurs. La traction de la capsule et la subluxation liée aux tissus mous de l'épaule peuvent avoir lieu dans les premiers stades; une amplitude de mouvement limitée due à la spasticité peut se développer dans les derniers stades de l'AVC. Ces problèmes biomécaniques peuvent être la raison possible de la douleur. Les déchirures de la coiffe des rotateurs et les tendinopathies de la coiffe des rotateurs et du deltoïde sont également des symptômes possibles liés à l'épaule hémiplégique observés dans les résultats d'imagerie par résonance magnétique. Ces problèmes au niveau de l'épaule perturbent le système de chaîne cinétique qui relie les segments et fonctionne séquentiellement de proximal en distal pour réaliser le mouvement ciblé. Lorsqu'une déficience biomécanique se produit dans l'épaule ou dans tout autre segment du corps, une perte d'énergie produite dans le corps et transférée au membre supérieur se produit. Cette perte nuit à la qualité du mouvement.

Retrouver l'usage fonctionnel du membre supérieur après un AVC est une tâche difficile pour le patient, qui a un impact significatif sur le bien-être physique, psychologique et émotionnel de l'individu. Le manque de capacité fonctionnelle des membres supérieurs après un AVC limite l'utilisation et provoque une posture asymétrique et une contracture dans la vie quotidienne, exacerbant ainsi les limitations fonctionnelles du membre supérieur. De plus, une faible fonction motrice des membres supérieurs est liée au risque de lésion des tissus mous pendant la rééducation. Un patient victime d'un accident vasculaire cérébral peut ne ressentir aucune douleur due à une subluxation. Cependant, différents groupes musculaires peuvent être vulnérables à un étirement excessif, à une contraction accrue et à une fatigue prématurée. Cela peut diminuer la coordination de l'activité musculaire et inhiber l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur. Les fibres postérieures du deltoïde, du sus-épineux et de l'infra-épineux sont les muscles les plus importants qui empêchent la subluxation de l'articulation gléno-humérale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avait une lésion cérébrale ischémique unilatérale ou une hémorragie intracérébrale au moins 1 semaine à maximum 24 mois après le début de l'AVC unique sans autres déficits neurologiques ou systématiques diagnostiqués.
  • avait suffisamment de cognition pour être en mesure de suivre le protocole d'entraînement tel qu'évalué par le mini-examen de l'état mental.
  • âge 30-70 ans.

Critère d'exclusion:

  • avait une blessure grave de la coiffe des rotateurs ou des antécédents de chirurgie de l'épaule.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe NMES
Ce groupe de patients a reçu une stimulation électrique neuromusculaire (NMES) et un protocole standardisé de physiothérapie et de réadaptation
Les participants ont reçu le NMES à l'aide d'un dispositif de stimulation portable alimenté par batterie de la taille d'une page, qui a délivré des impulsions biphasiques asymétriques à courant régulé, équilibré en charge. La mise en place s'est faite sur les muscles deltoïdes et sus-épineux
Autres noms:
  • Stimulation électrique neuromusculaire
Tous les participants ont reçu une rééducation incluant l'approche neurophysiologique de Bobath. L'approche Bobath et d'autres programmes d'exercices ont été mis en œuvre tôt après le début de l'AVC pour prévenir l'immobilité et la contracture des tissus mous et pour modifier le tonus musculaire afin de gagner en mobilité. Grâce au programme d'exercices et à l'utilisation de techniques de mise en charge, le thérapeute a tenté de maintenir et d'améliorer l'alignement du tronc et des épaules pour permettre l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur.
Autres noms:
  • Physiothérapie et réadaptation
Expérimental: Groupe Kinésiotape
Ce groupe de patients a reçu un protocole de physiothérapie et de rééducation standardisé et en même temps, du kinesiotape a été appliqué sur leur épaule affectée.
Tous les participants ont reçu une rééducation incluant l'approche neurophysiologique de Bobath. L'approche Bobath et d'autres programmes d'exercices ont été mis en œuvre tôt après le début de l'AVC pour prévenir l'immobilité et la contracture des tissus mous et pour modifier le tonus musculaire afin de gagner en mobilité. Grâce au programme d'exercices et à l'utilisation de techniques de mise en charge, le thérapeute a tenté de maintenir et d'améliorer l'alignement du tronc et des épaules pour permettre l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur.
Autres noms:
  • Physiothérapie et réadaptation
Les muscles deltoïdes et sus-épineux ont été scotchés dans cette étude pour aligner l'épaule dans la bonne position afin de faciliter la fonction et d'obtenir l'alignement corporel préféré. Pour l'application supraspinatus, une bande de bande Y a été appliquée depuis l'insertion musculaire au niveau de la grande tubérosité de l'humérus jusqu'à son origine au niveau de la fosse supraspinatus de l'omoplate alors que le muscle était dans une position trop tendue. Aucune tension n'a été appliquée à la bande. Pour l'application deltoïde, un ruban en forme de Y a été utilisé en plaçant le processus d'acromion d'ancrage. La queue avant a été mise en œuvre dans la position du bras étendu, tandis que la queue arrière a été mise en œuvre dans la position horizontale du bras enlevé. Les deux queues se terminaient sous le tubercule deltoïde de l'humérus. Aucune tension n'a été appliquée lors de l'application.
Autres noms:
  • Enregistrement
Expérimental: Contrôle
Ce groupe de patients n'a reçu qu'un protocole standardisé de physiothérapie et de rééducation
Tous les participants ont reçu une rééducation incluant l'approche neurophysiologique de Bobath. L'approche Bobath et d'autres programmes d'exercices ont été mis en œuvre tôt après le début de l'AVC pour prévenir l'immobilité et la contracture des tissus mous et pour modifier le tonus musculaire afin de gagner en mobilité. Grâce au programme d'exercices et à l'utilisation de techniques de mise en charge, le thérapeute a tenté de maintenir et d'améliorer l'alignement du tronc et des épaules pour permettre l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur.
Autres noms:
  • Physiothérapie et réadaptation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal d'activité motrice-28,
Délai: 1 mois
Motor Activity Log-28, est un questionnaire clinique développé pour évaluer l'utilisation quotidienne du bras hémiparétique en dehors du cadre de traitement
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 1 mois
La présence de douleur à l'épaule du côté affecté a été notée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm (10 cm). Les patients ont été invités à marquer leur intensité de douleur sur une ligne horizontale de 100 mm, dans laquelle 0 désignait l'absence de douleur et 100 mm dénotait la douleur maximale ressentie par le patient. La douleur ressentie à l'activité et au repos a été enregistrée séparément et répétée après le traitement.
1 mois
Étapes de Brunnström
Délai: 1 mois
Les stades de Brunnstrom ont été utilisés pour identifier et définir pour quantifier les stades de récupération après un AVC. Brunnstrom a défini six étapes de récupération motrice et a décrit la progression du membre supérieur hémiplégique comme méthode d'évaluation de la récupération. Des scores de Brunnstrom plus élevés indiquaient une récupération motrice accrue.
1 mois
Échelle d'évaluation sensorimotrice de Fugl-Meyer (FM)
Délai: 1 mois
FM est un outil d'évaluation de la déficience qui s'est avéré fiable et valide. Il se compose de trois sections indépendantes : motricité et sensation du membre supérieur, motricité et sensation du membre inférieur et équilibre.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gul O KARABICAK, Phd, Baskent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2016

Première publication (Estimation)

18 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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