- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02937311
Kinesio Tape vs Estimulação Neuromuscular Para Conservação do Tratamento do Ombro Hemiplégico
Kinesio Tape vs Estimulação Neuromuscular Para Conservação do Tratamento Ombro Hemiplégico: Qual Melhora Mais a Função?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemiplegia no complexo do ombro e membro superior é um comprometimento secundário comum como resultado de um evento cerebrovascular. Embora a maioria dos sobreviventes de AVC recupere a deambulação independente, muitos não conseguem recuperar o uso funcional do membro superior comprometido. Na verdade, a patogênese da dor no ombro pós-AVC parece ser multifatorial; o diagnóstico diferencial é muitas vezes difícil. Alterações no complexo do ombro tornam a articulação glenoumeral vulnerável à subluxação, que pode causar dor. A tração da cápsula e a subluxação do ombro relacionada aos tecidos moles podem ocorrer nos estágios iniciais; amplitude de movimento limitada devido à espasticidade pode se desenvolver nos estágios posteriores do AVC. Esses problemas biomecânicos podem ser o possível motivo da dor. Rupturas do manguito rotador e tendinopatias do manguito rotador e deltóide também são possíveis sintomas relacionados ao ombro hemiplégico observados em achados de ressonância magnética. Esses problemas no ombro perturbam o sistema de cadeia cinética que conecta os segmentos e trabalha sequencialmente de proximal para distal para alcançar o movimento almejado. Quando ocorre uma deficiência biomecânica no ombro ou em qualquer outro segmento do corpo, ocorre uma perda na energia produzida no corpo e transferida para a extremidade superior. Esta perda afeta negativamente a qualidade do movimento.
Recuperar o uso funcional do membro superior após um acidente vascular cerebral é uma tarefa desafiadora para o paciente, que tem um impacto significativo no bem-estar físico, psicológico e emocional do indivíduo. A falta de capacidade funcional nas extremidades superiores após o AVC restringe o uso e causa postura assimétrica e contratura na vida diária, exacerbando assim as limitações funcionais do membro superior. Além disso, a função motora inferior do membro superior está relacionada ao risco de lesão de tecidos moles durante a reabilitação. Um paciente que sofreu um derrame pode não sentir dor devido à subluxação. No entanto, diferentes grupos musculares podem ser vulneráveis ao alongamento excessivo, aumento da contração e fadiga prematura. Isso pode diminuir a coordenação da atividade muscular e inibir o uso funcional da extremidade superior. As fibras posteriores do deltóide, o supraespinal e o infraespinal são os músculos mais importantes que impedem a subluxação da articulação glenoumeral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- teve lesão cerebral isquêmica unilateral ou hemorragia intracerebral pelo menos 1 semana a no máximo 24 meses após o início do AVC único sem outros déficits neurológicos ou sistemáticos diagnosticados.
- tinha cognição suficiente para ser capaz de seguir o protocolo de treinamento avaliado pelo Mini Exame do Estado Mental.
- idade 30-70 anos.
Critério de exclusão:
- teve uma lesão grave do manguito rotador ou um histórico de cirurgia no ombro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo NMES
Este grupo de pacientes recebeu Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) e fisioterapia padronizada e protocolo de reabilitação
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Os participantes receberam NMES usando um dispositivo portátil de estimulação alimentado por bateria do tamanho de uma página, que forneceu pulsos bifásicos assimétricos, regulados por corrente e com carga balanceada.
A aplicação foi feita nos músculos deltóide e supraespinhal
Outros nomes:
Todos os participantes receberam reabilitação incluindo abordagem neurofisiológica Bobath.
A abordagem Bobath e outros programas de exercícios foram implementados logo após o início do AVC para prevenir a imobilidade e contratura dos tecidos moles e alterar o tônus muscular para ganhar mobilidade.
Por meio do programa de exercícios e do uso de técnicas de sustentação de peso, o terapeuta tentou manter e melhorar o alinhamento do tronco e do ombro para permitir o uso funcional da extremidade superior.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Kinesiotape
Este grupo de pacientes recebeu protocolo padronizado de fisioterapia e reabilitação e, ao mesmo tempo, cinesiotape foi aplicado ao ombro afetado
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Todos os participantes receberam reabilitação incluindo abordagem neurofisiológica Bobath.
A abordagem Bobath e outros programas de exercícios foram implementados logo após o início do AVC para prevenir a imobilidade e contratura dos tecidos moles e alterar o tônus muscular para ganhar mobilidade.
Por meio do programa de exercícios e do uso de técnicas de sustentação de peso, o terapeuta tentou manter e melhorar o alinhamento do tronco e do ombro para permitir o uso funcional da extremidade superior.
Outros nomes:
Os músculos deltóide e supraespinhoso foram gravados neste estudo para alinhar o ombro na posição correta para facilitar a função e alcançar o alinhamento corporal preferido.
Para a aplicação do supraespinal, a fita em Y foi aplicada desde a inserção do músculo na tuberosidade maior do úmero até sua origem na fossa supraespinhal da escápula, enquanto o músculo estava em posição de alongamento excessivo.
Nenhuma tensão foi aplicada à fita.
Para a aplicação do deltoide, foi utilizada fita em forma de Y colocando o processo âncora do acrômio.
A cauda frontal foi implementada na posição de braço estendido, enquanto a cauda traseira foi implementada na posição de braço abduzido horizontalmente.
Ambas as caudas terminavam abaixo do tubérculo deltóide do úmero.
Nenhuma tensão foi aplicada durante a aplicação.
Outros nomes:
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Experimental: Ao controle
Este grupo de pacientes recebeu apenas um protocolo padronizado de fisioterapia e reabilitação
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Todos os participantes receberam reabilitação incluindo abordagem neurofisiológica Bobath.
A abordagem Bobath e outros programas de exercícios foram implementados logo após o início do AVC para prevenir a imobilidade e contratura dos tecidos moles e alterar o tônus muscular para ganhar mobilidade.
Por meio do programa de exercícios e do uso de técnicas de sustentação de peso, o terapeuta tentou manter e melhorar o alinhamento do tronco e do ombro para permitir o uso funcional da extremidade superior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro de atividade motora-28,
Prazo: 1 mês
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Motor Activity Log-28, é um questionário clínico desenvolvido para avaliar o uso diário do braço hemiparético fora do ambiente de tratamento
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: 1 mês
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A presença de dor no ombro no lado afetado foi pontuada usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm (10 cm).
Os pacientes foram instruídos a marcar a intensidade da dor em uma linha horizontal de 100 mm, em que 0 representava ausência de dor e 100 mm, dor máxima sentida pelo paciente.
A dor sentida em atividade e em repouso foi registrada separadamente e repetida após o tratamento.
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1 mês
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Estágios Brunnstrom
Prazo: 1 mês
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Os estágios de Brunnstrom foram usados para identificar e definir para quantificar os estágios de recuperação após o AVC.
Brunnstrom definiu seis estágios de recuperação motora e descreveu como o membro superior hemiplégico progrediu como um método para avaliar a recuperação.
Maiores escores de Brunnstrom indicaram maior recuperação motora.
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1 mês
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Escala de Avaliação Sensorimotora Fugl-Meyer (FM)
Prazo: 1 mês
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O FM é uma ferramenta de avaliação de prejuízos que tem se mostrado confiável e válida.
Consiste em três seções independentes: motricidade e sensação do membro superior, motricidade e sensação do membro inferior e equilíbrio.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gul O KARABICAK, Phd, Baskent University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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