- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02937311
Kinesio Tape vs neuromuskulární stimulace pro konzervativní léčbu hemiplegického ramene
Kinesio Tape vs neuromuskulární stimulace pro konzervativní léčbu Hemiplegické rameno: Který z nich zlepšuje funkci více?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemiplegie v ramenním komplexu a horní končetině je častým sekundárním postižením v důsledku cévní mozkové příhody. Ačkoli většina pacientů po cévní mozkové příhodě znovu získá samostatnou chůzi, mnohým se nedaří znovu získat funkční využití své poškozené horní končetiny. Ve skutečnosti se zdá, že patogeneze bolesti ramene po mrtvici je multifaktoriální; diferenciální diagnostika je často obtížná. Změny v ramenním komplexu činí glenohumerální kloub náchylným k subluxaci, která může způsobit bolest. V časných stádiích může dojít k trakce pouzdra a měkké tkáně k subluxaci ramene; omezený rozsah pohybu v důsledku spasticity se může vyvinout v pozdějších fázích mrtvice. Tyto biomechanické problémy mohou být možným důvodem bolesti. Natržení rotátorové manžety a rotátorové manžety a deltoidní tendinopatie jsou také možné příznaky související s hemiplegickým ramenem pozorovaným při nálezech na magnetické rezonanci. Tyto problémy v rameni narušují systém kinetického řetězce, který spojuje segmenty a pracuje postupně od proximálního k distálnímu, aby se dosáhlo cíleného pohybu. Když dojde k biomechanickému postižení v rameni nebo jiném segmentu těla, dojde ke ztrátě energie produkované v těle a přenesené do horní končetiny. Tato ztráta nepříznivě ovlivňuje kvalitu pohybu.
Obnovení funkčního využití horní končetiny po cévní mozkové příhodě je pro pacienta náročným úkolem, který má významný dopad na fyzickou, psychickou a emocionální pohodu jedince. Nedostatek funkčních schopností na horních končetinách po cévní mozkové příhodě omezuje použití a způsobuje asymetrické držení těla a kontrakturu v každodenním životě, čímž zhoršuje funkční omezení horní končetiny. Také nízká motorická funkce horních končetin souvisí s rizikem poranění měkkých tkání při rehabilitaci. Pacient, který prodělal mrtvici, nemusí pociťovat žádnou bolest v důsledku subluxace. Různé svalové skupiny však mohou být náchylné k přetažení, zvýšené kontrakci a předčasné únavě. To může snížit koordinaci svalové aktivity a bránit funkčnímu využití horní končetiny. Zadní vlákna deltoideus, supraspinatus a infraspinatus jsou nejdůležitější svaly, které brání subluxaci glenohumerálního kloubu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- měli jednostranné ischemické poškození mozku nebo intracerebrální krvácení alespoň 1 týden až maximálně 24 měsíců po nástupu jednotlivé cévní mozkové příhody bez dalších diagnostikovaných neurologických nebo systematických deficitů.
- měl dostatek kognitivních schopností, aby byl schopen dodržovat tréninkový protokol podle hodnocení Mini Mental State Examination.
- věk 30-70 let.
Kritéria vyloučení:
- měl vážné poranění rotátorové manžety nebo měl v anamnéze operaci ramene.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina NMES
Tato skupina pacientů dostávala neuromuskulární elektrickou stimulaci (NMES) a standardizovaný fyzioterapeutický a rehabilitační protokol
|
Účastníci obdrželi NMES pomocí přenosného bateriového stimulačního zařízení o velikosti stránky, které dodávalo proudově regulované, nábojově vyvážené, asymetrické dvoufázové pulzy.
Realizace byla provedena na m. deltoideus a m. supraspinatus
Ostatní jména:
Všichni účastníci absolvovali rehabilitaci včetně Bobathova neurofyziologického přístupu.
Bobathův přístup a další cvičební programy byly zavedeny brzy po nástupu mrtvice, aby se předešlo nehybnosti a kontraktuře měkkých tkání a aby se změnil svalový tonus, aby se získala pohyblivost.
Prostřednictvím cvičebního programu a používání technik nesení zátěže se terapeut pokoušel udržet a zlepšit vyrovnání trupu a ramen, aby umožnilo funkční využití horní končetiny.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Skupina kinesiotape
Tato skupina pacientů absolvovala standardizovaný fyzioterapeutický a rehabilitační protokol a současně jim byl na postižené rameno aplikován kinesiotape
|
Všichni účastníci absolvovali rehabilitaci včetně Bobathova neurofyziologického přístupu.
Bobathův přístup a další cvičební programy byly zavedeny brzy po nástupu mrtvice, aby se předešlo nehybnosti a kontraktuře měkkých tkání a aby se změnil svalový tonus, aby se získala pohyblivost.
Prostřednictvím cvičebního programu a používání technik nesení zátěže se terapeut pokoušel udržet a zlepšit vyrovnání trupu a ramen, aby umožnilo funkční využití horní končetiny.
Ostatní jména:
Deltoidní a supraspinatus svaly byly v této studii nalepeny, aby se rameno vyrovnalo do správné polohy, aby se usnadnila funkce a dosáhlo se preferovaného zarovnání těla.
Pro aplikaci supraspinatus byla aplikována páska Y od úponu svalu na větší tuberositas humeru až k jeho počátku u supraspinatus fossa lopatky, zatímco sval byl v přetažené poloze.
Na pásku nebylo aplikováno žádné napětí.
Pro aplikaci do deltového svalu byla použita páska ve tvaru Y umístěním kotevního akromiového výběžku.
Přední ocas byl implementován v poloze natažené paže, zatímco zadní ocas byl implementován v poloze horizontální abdukované paže.
Oba ocasy končily pod deltovým tuberkulem humeru.
Během aplikace nebylo aplikováno žádné napětí.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Řízení
Tato skupina pacientů dostávala pouze standardizovaný fyzioterapeutický a rehabilitační protokol
|
Všichni účastníci absolvovali rehabilitaci včetně Bobathova neurofyziologického přístupu.
Bobathův přístup a další cvičební programy byly zavedeny brzy po nástupu mrtvice, aby se předešlo nehybnosti a kontraktuře měkkých tkání a aby se změnil svalový tonus, aby se získala pohyblivost.
Prostřednictvím cvičebního programu a používání technik nesení zátěže se terapeut pokoušel udržet a zlepšit vyrovnání trupu a ramen, aby umožnilo funkční využití horní končetiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Protokol motorické aktivity-28,
Časové okno: 1 měsíc
|
Motor Activity Log-28, je klinický dotazník vyvinutý pro hodnocení každodenního používání hemiparetické paže mimo léčebné prostředí.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 1 měsíc
|
Přítomnost bolesti ramene na postižené straně byla hodnocena pomocí 100 mm (10 cm) vizuální analogové stupnice (VAS).
Pacienti byli instruováni, aby si vyznačili intenzitu bolesti na 100 mm horizontální linii, kde 0 značilo žádnou bolest a 100 mm značilo maximální bolest pociťovanou pacientem.
Bolest pociťovaná při aktivitě a v klidu byla zaznamenána odděleně a opakována po ošetření.
|
1 měsíc
|
Etapy Brunnstrom
Časové okno: 1 měsíc
|
Brunnstromova stádia byla použita k identifikaci a definování pro kvantifikaci stádií zotavení po mrtvici.
Brunnstrom definoval šest fází motorického zotavení a popsal, jak progredovala hemiplegická horní končetina jako metodu pro hodnocení zotavení.
Vyšší Brunnstromova skóre indikovala zvýšenou motorickou regeneraci.
|
1 měsíc
|
Fugl-Meyerova škála senzorimotorického hodnocení (FM)
Časové okno: 1 měsíc
|
FM je nástroj pro hodnocení snížení hodnoty, který se ukázal jako spolehlivý a platný.
Skládá se ze tří nezávislých částí: hybnosti a čití horní končetiny, hybnosti a čití dolní končetiny a rovnováhy.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gul O KARABICAK, Phd, Baskent University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NMES
-
Nerviano Medical SciencesUkončenoPokročilé/metastatické solidní nádoryFrancie
-
Nerviano Medical SciencesDokončenoPokročilé nebo metastatické solidní nádorySpojené státy
-
Nerviano Medical SciencesUkončeno
-
Magnus MedicalNábor
-
Nerviano Medical SciencesAktivní, ne náborNeresekabilní hepatocelulární karcinom (HCC)Itálie, Španělsko, Spojené státy
-
Nerviano Medical SciencesNáborAkutní myeloidní leukémie (AML) | Chronická myelomonocytární leukémie (CMML)Itálie, Španělsko, Francie
-
Nerviano Medical SciencesAktivní, ne náborPokročilé/metastatické solidní nádorySpojené státy, Spojené království, Čína, Itálie, Bulharsko, Maďarsko
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenDokončenoParkinsonova chorobaŠvédsko
-
Nerviano Medical SciencesNáborMnohočetný myelomSpojené státy, Itálie