- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02937311
Kinesio-Tape vs. neuromuskuläre Stimulation zur Konserativbehandlung der hemiplegischen Schulter
Kinesio-Tape vs. neuromuskuläre Stimulation zur Konservativen Behandlung der hemiplegischen Schulter: Welches verbessert die Funktion mehr?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hemiplegie im Schulterkomplex und in den oberen Extremitäten ist eine häufige sekundäre Beeinträchtigung als Folge eines zerebrovaskulären Ereignisses. Obwohl die meisten Schlaganfall-Überlebenden wieder selbstständig gehen können, schaffen es viele nicht, ihre beeinträchtigte obere Extremität wieder funktionsfähig zu machen. Tatsächlich scheint die Pathogenese von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall multifaktoriell zu sein; Die Differenzialdiagnose ist oft schwierig. Veränderungen im Schulterkomplex machen das Glenohumeralgelenk anfällig für eine Subluxation, die Schmerzen verursachen kann. Kapselzug und weichteilbedingte Subluxation der Schulter können in den frühen Stadien stattfinden; Ein eingeschränkter Bewegungsbereich aufgrund von Spastik kann sich in den späteren Stadien des Schlaganfalls entwickeln. Diese biomechanischen Probleme können die mögliche Ursache für Schmerzen sein. Rotatorenmanschettenrisse und Rotatorenmanschetten- und Deltoideus-Tendinopathien sind ebenfalls mögliche Symptome im Zusammenhang mit einer paretischen Schulter, die in Magnetresonanztomographiebefunden beobachtet werden. Diese Probleme in der Schulter stören das kinetische Kettensystem, das die Segmente verbindet und sequentiell von proximal nach distal arbeitet, um die angestrebte Bewegung zu erreichen. Wenn eine biomechanische Beeinträchtigung in der Schulter oder einem anderen Körpersegment auftritt, kommt es zu einem Verlust der im Körper erzeugten und auf die obere Extremität übertragenen Energie. Dieser Verlust beeinträchtigt die Qualität der Bewegung.
Die Wiedererlangung der Funktionsfähigkeit der oberen Extremität nach einem Schlaganfall ist eine herausfordernde Aufgabe für den Patienten, die erhebliche Auswirkungen auf das physische, psychische und emotionale Wohlbefinden des Patienten hat. Mangelnde Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall schränkt die Verwendung ein und verursacht eine asymmetrische Haltung und Kontrakturen im täglichen Leben, wodurch die funktionellen Einschränkungen der oberen Extremität verstärkt werden. Auch die motorische Funktion der unteren Extremitäten steht im Zusammenhang mit dem Risiko einer Weichteilverletzung während der Rehabilitation. Ein Patient, der einen Schlaganfall erlitten hat, verspürt aufgrund der Subluxation möglicherweise keine Schmerzen. Allerdings können verschiedene Muskelgruppen anfällig für Überdehnung, erhöhte Kontraktion und vorzeitige Ermüdung sein. Dies kann die Koordination der Muskelaktivität verringern und den funktionellen Gebrauch der oberen Extremität hemmen. Die hinteren Fasern des Deltamuskels, der Supraspinatus und der Infraspinatus sind die wichtigsten Muskeln, die die Subluxation des Glenohumeralgelenks verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine einseitige ischämische Hirnverletzung oder intrazerebrale Blutung mindestens 1 Woche bis maximal 24 Monate nach Beginn des einzelnen Schlaganfalls ohne andere diagnostizierte neurologische oder systematische Defizite hatten.
- hatte genug Kognition, um dem Trainingsprotokoll folgen zu können, das durch die Mini Mental State Examination bewertet wurde.
- Alter 30-70 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- hatte eine schwere Verletzung der Rotatorenmanschette oder eine Schulteroperation in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NMES-Gruppe
Diese Patientengruppe erhielt eine neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) und ein standardisiertes Physiotherapie- und Rehabilitationsprotokoll
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Die Teilnehmer erhielten NMES mit einem tragbaren, seitengroßen, batteriebetriebenen Stimulationsgerät, das stromregulierte, ladungsausgeglichene, asymmetrische zweiphasige Impulse abgab.
Die Durchführung erfolgte an den M. deltoideus und supraspinatus
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhielten eine Rehabilitation einschließlich des neurophysiologischen Ansatzes von Bobath.
Der Bobath-Ansatz und andere Übungsprogramme wurden früh nach Beginn des Schlaganfalls implementiert, um Immobilität und Weichteilkontrakturen zu verhindern und den Muskeltonus zu verändern, um Mobilität zu erlangen.
Durch das Übungsprogramm und den Einsatz von Gewichtsbelastungstechniken versuchte der Therapeut, die Rumpf- und Schulterausrichtung beizubehalten und zu verbessern, um die funktionelle Nutzung der oberen Extremität zu ermöglichen.
Andere Namen:
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Experimental: Kinesiotape-Gruppe
Diese Patientengruppe erhielt ein standardisiertes Physiotherapie- und Rehabilitationsprotokoll und gleichzeitig wurde Kinesiotape auf ihre betroffene Schulter aufgebracht
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Alle Teilnehmer erhielten eine Rehabilitation einschließlich des neurophysiologischen Ansatzes von Bobath.
Der Bobath-Ansatz und andere Übungsprogramme wurden früh nach Beginn des Schlaganfalls implementiert, um Immobilität und Weichteilkontrakturen zu verhindern und den Muskeltonus zu verändern, um Mobilität zu erlangen.
Durch das Übungsprogramm und den Einsatz von Gewichtsbelastungstechniken versuchte der Therapeut, die Rumpf- und Schulterausrichtung beizubehalten und zu verbessern, um die funktionelle Nutzung der oberen Extremität zu ermöglichen.
Andere Namen:
Die M. deltoideus und supraspinatus wurden in dieser Studie geklebt, um die Schulter in der korrekten Position auszurichten, um die Funktion zu erleichtern und die bevorzugte Körperausrichtung zu erreichen.
Für die Supraspinatus-Anwendung wurde ein Y-Streifenband vom Muskelansatz am Tuberculum majus bis zu seinem Ursprung in der Fossa supraspinatus des Schulterblatts angebracht, während sich der Muskel in einer überdehnten Position befand.
Auf das Band wurde keine Spannung ausgeübt.
Für die Anwendung am Deltamuskel wurde ein Y-förmiges Band verwendet, indem der Ankerakromionprozess platziert wurde.
Der vordere Schwanz wurde in der gestreckten Armposition implementiert, während der hintere Schwanz in der horizontal abduzierten Armposition implementiert wurde.
Beide Schwänze endeten unterhalb des Tuberculum deltoideus des Humerus.
Während der Anwendung wurde keine Spannung angelegt.
Andere Namen:
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Experimental: Kontrolle
Diese Patientengruppe erhielt nur ein standardisiertes Physiotherapie- und Rehabilitationsprotokoll
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Alle Teilnehmer erhielten eine Rehabilitation einschließlich des neurophysiologischen Ansatzes von Bobath.
Der Bobath-Ansatz und andere Übungsprogramme wurden früh nach Beginn des Schlaganfalls implementiert, um Immobilität und Weichteilkontrakturen zu verhindern und den Muskeltonus zu verändern, um Mobilität zu erlangen.
Durch das Übungsprogramm und den Einsatz von Gewichtsbelastungstechniken versuchte der Therapeut, die Rumpf- und Schulterausrichtung beizubehalten und zu verbessern, um die funktionelle Nutzung der oberen Extremität zu ermöglichen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorisches Aktivitätsprotokoll-28,
Zeitfenster: 1 Monat
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Motor Activity Log-28 ist ein klinischer Fragebogen, der entwickelt wurde, um die tägliche Nutzung des hemiparetischen Arms außerhalb der Behandlungsumgebung zu bewerten
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 1 Monat
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Das Vorhandensein von Schulterschmerzen auf der betroffenen Seite wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm (10 cm) bewertet.
Die Patienten wurden angewiesen, ihre Schmerzintensität auf einer horizontalen Linie von 100 mm zu markieren, wobei 0 keinen Schmerz bedeutete und 100 mm maximalen vom Patienten empfundenen Schmerz bedeutete.
Der bei Aktivität und Ruhe empfundene Schmerz wurde getrennt erfasst und nach der Behandlung wiederholt.
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1 Monat
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Brunnström-Stufen
Zeitfenster: 1 Monat
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Brunnstrom-Stadien wurden verwendet, um die Erholungsstadien nach einem Schlaganfall zu identifizieren und zu quantifizieren.
Brunnstrom definierte sechs Stadien der motorischen Erholung und beschrieb, wie die hemiplegische obere Extremität fortschritt, als Methode zur Beurteilung der Erholung.
Höhere Brunnstrom-Werte zeigten eine erhöhte motorische Erholung an.
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1 Monat
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Sensomotorische Bewertungsskala nach Fugl-Meyer (FM)
Zeitfenster: 1 Monat
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FM ist ein Instrument zur Bewertung von Wertminderungen, das sich als zuverlässig und valide erwiesen hat.
Es besteht aus drei unabhängigen Abschnitten: Motorik und Empfindung der oberen Extremität, Motorik und Empfindung der unteren Extremität und Gleichgewicht.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gul O KARABICAK, Phd, Baskent University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/38
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