- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02937311
Kinesio tape vs neuromuskulær stimulering til konservativ behandling af hemiplegisk skulder
Kinesio tape vs neuromuskulær stimulering til konservativ behandling Hemiplegisk skulder: Hvilken forbedrer funktionen mere?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hemiplegi i skulderkomplekset og øvre lemmer er en almindelig sekundær svækkelse som følge af en cerebrovaskulær hændelse. Selvom de fleste, der overlever slagtilfælde, genvinder uafhængig ambulation, formår mange ikke at genvinde funktionel brug af deres svækkede øvre lemmer. Faktisk synes patogenesen af skuldersmerter efter slagtilfælde at være multifaktoriel; differentialdiagnose er ofte vanskelig. Ændringer i skulderkomplekset gør glenohumeralleddet sårbart over for subluksation, som kan forårsage smerte. Træk af kapsel og bløddelsrelateret subluksation af skulderen kan finde sted i de tidlige stadier; begrænset bevægelsesområde på grund af spasticitet kan udvikle sig i de senere stadier af slagtilfælde. Disse biomekaniske problemer kan være den mulige årsag til smerte. Rivning af rotator cuff og rotator cuff og deltoid tendinopatier er også mulige symptomer relateret til hemiplegisk skulder observeret i magnetisk resonansbilleddannelse. Disse problemer i skulderen forstyrrer det kinetiske kædesystem, der forbinder segmenterne og arbejder sekventielt fra proksimalt til distalt for at opnå den målrettede bevægelse. Når der sker en biomekanisk svækkelse i skulderen eller ethvert andet segment af kroppen, opstår der et tab af den energi, der produceres i kroppen og overføres til den øvre ekstremitet. Dette tab påvirker kvaliteten af bevægelsen negativt.
At genvinde funktionel brug af overekstremiteterne efter et slagtilfælde er en udfordrende opgave for patienten, som har en væsentlig indflydelse på den enkeltes fysiske, psykiske og følelsesmæssige velbefindende. Manglende funktionsevne i overekstremiteterne efter slagtilfælde begrænser brugen og forårsager asymmetrisk kropsholdning og kontraktur i dagligdagen, hvilket forværrer funktionelle begrænsninger af overekstremiteterne. Desuden er motorisk funktion i de øvre lemmer relateret til risikoen for bløddelsskade under genoptræning. En patient, der har oplevet et slagtilfælde, føler muligvis ikke nogen smerte på grund af subluksation. Forskellige muskelgrupper kan dog være sårbare over for overspænding, øget sammentrækning og for tidlig træthed. Dette kan nedsætte koordinationen af muskulær aktivitet og hæmme den funktionelle brug af overekstremiteten. De bageste fibre i deltoideus, supraspinatus og infraspinatus er de vigtigste muskler, der forhindrer subluksation af glenohumeralleddet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- havde ensidig iskæmisk hjerneskade eller intracerebral blødning mindst 1 uge til maksimalt 24 måneder efter begyndelsen af et enkelt slagtilfælde uden andre diagnosticerede neurologiske eller systematiske mangler.
- havde nok kognition til at kunne følge træningsprotokollen som vurderet ved Mini Mental State Examination.
- alder 30-70 år.
Ekskluderingskriterier:
- havde en alvorlig skade på rotatorcuffen eller en skulderoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: NMES gruppe
Denne gruppe patienter modtog neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) og standardiseret fysioterapi og rehabiliteringsprotokol
|
Deltagerne modtog NMES ved hjælp af en bærbar, batteridrevet stimuleringsenhed i sidestørrelse, som leverede strømregulerede, ladningsbalancerede, asymmetriske bifasiske impulser.
Implementeringen blev udført på deltoideus og supraspinatus musklerne
Andre navne:
Alle deltagere modtog rehabilitering inklusive Bobath neurofysiologisk tilgang.
Bobath-tilgangen og andre træningsprogrammer blev implementeret tidligt efter starten af slagtilfældet for at forhindre immobilitet og bløddelskontraktur og for at ændre muskeltonus for at opnå mobilitet.
Gennem træningsprogrammet og brugen af vægtbærende teknikker forsøgte terapeuten at opretholde og forbedre krops- og skulderjustering for at tillade funktionel brug af overekstremiteten.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Kinesiotape gruppe
Denne gruppe patienter modtog standardiseret fysioterapi og rehabiliteringsprotokol, og samtidig blev kinesiotape påført deres berørte skulder
|
Alle deltagere modtog rehabilitering inklusive Bobath neurofysiologisk tilgang.
Bobath-tilgangen og andre træningsprogrammer blev implementeret tidligt efter starten af slagtilfældet for at forhindre immobilitet og bløddelskontraktur og for at ændre muskeltonus for at opnå mobilitet.
Gennem træningsprogrammet og brugen af vægtbærende teknikker forsøgte terapeuten at opretholde og forbedre krops- og skulderjustering for at tillade funktionel brug af overekstremiteten.
Andre navne:
Deltoideus- og supraspinatus-musklerne blev tapet i denne undersøgelse for at justere skulderen i korrekt position for at lette funktionen og opnå foretrukken kropsjustering.
Til supraspinatus-påføring blev Y-strimmeltape påført fra muskelindføringen ved den større tuberositet af humerus til dens udspring ved supraspinatus fossa af scapula, mens musklen var i en overstrakt stilling.
Ingen spænding blev påført tapen.
Til deltoideuspåføring blev Y-formet tape brugt ved at placere anker-acromion-processen.
Den forreste hale blev implementeret i den forlængede armposition, mens den bagerste hale blev implementeret i den horisontale abducerede armposition.
Begge haler endte under deltoideus tubercule af humerus.
Der blev ikke påført spændinger under påføringen.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Styring
Denne gruppe patienter modtog kun en standardiseret fysioterapi- og genoptræningsprotokol
|
Alle deltagere modtog rehabilitering inklusive Bobath neurofysiologisk tilgang.
Bobath-tilgangen og andre træningsprogrammer blev implementeret tidligt efter starten af slagtilfældet for at forhindre immobilitet og bløddelskontraktur og for at ændre muskeltonus for at opnå mobilitet.
Gennem træningsprogrammet og brugen af vægtbærende teknikker forsøgte terapeuten at opretholde og forbedre krops- og skulderjustering for at tillade funktionel brug af overekstremiteten.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motorisk aktivitetslog-28,
Tidsramme: 1 måned
|
Motor Activity Log-28, er et klinisk spørgeskema udviklet til at evaluere daglig brug af den hemiparetiske arm uden for behandlingsmiljøet
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte Visuel Analog Skala
Tidsramme: 1 måned
|
Tilstedeværelsen af skuldersmerter på den berørte side blev målt ved hjælp af en 100 mm (10 cm) visuel analog skala (VAS).
Patienterne blev instrueret i at markere deres smerteintensitet på en 100 mm vandret linje, hvor 0 betegnede ingen smerte og 100 mm betegnede maksimal smerte, som patienten følte.
Smerterne føltes ved aktivitet og hvile blev registreret separat og gentaget efter behandlingen.
|
1 måned
|
Brunnstrøm Stadier
Tidsramme: 1 måned
|
Brunnstrom-stadier er blevet brugt til at identificere og definere for at kvantificere genopretningsstadierne efter slagtilfælde.
Brunnstrom definerede seks stadier af motorisk restitution og beskrev, hvordan den hemiplegiske øvre lemmer udviklede sig som en metode til at vurdere restitution.
Højere Brunnstrom-score indikerede øget motorisk restitution.
|
1 måned
|
Fugl-Meyer Sensorimotor Assessment Scale (FM)
Tidsramme: 1 måned
|
FM er et værdiforringelsesværktøj, der har vist sig at være pålideligt og validt.
Den består af tre uafhængige sektioner: motricitet og fornemmelse af overekstremiteterne, motricitet og fornemmelse af underekstremitet og balance.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gul O KARABICAK, Phd, Baskent University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegi
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med NMES
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetType 2 diabetes mellitusBrasilien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationAfsluttet
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHemiplegi | Dysfunktion i øvre ekstremiteter
-
Barts & The London NHS TrustAfsluttetBrud, lukket
-
Gulhane School of MedicineRekruttering
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western UniversityRekrutteringDistal Radius FrakturCanada
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustKings Clinical Trials UnitAfsluttetIdiopatisk lungefibroseDet Forenede Kongerige
-
Imperial College LondonAfsluttetPerifere vaskulære sygdomme | Intermitterende ClaudicationDet Forenede Kongerige