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Imagerie multimodalité combinée à plusieurs cibles Examen pathologique pour la détection des frontières biologiques des gliomes : une étude d'application clinique

27 novembre 2017 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University
La connaissance de l'étendue spatiale des gliomes est une condition préalable essentielle à la planification du traitement. En particulier, la localisation de la zone frontière entre la tumeur infiltrée et le tissu cérébral normal est l'un des problèmes majeurs à résoudre avant de commencer la thérapie. Cependant, c'est un problème bien connu qu'en imagerie par résonance magnétique (IRM) conventionnelle, il est souvent difficile de détecter les zones à faible infiltration tumorale, en particulier dans les gliomes, en raison de leur nature infiltrante et souvent diffuse. L'étude a deux objectifs : I.Pour corréler la zone frontalière d'imagerie avec le grade pathologique de différents sites tumoraux après la chirurgie chez les patients atteints de gliomes intracrâniens nouvellement diagnostiqués, déterminer la zone frontalière biologique et terminer la résection de la tumeur.II.Déterminer la faisabilité de la définition du volume cible optimal pour la radiothérapie utilisant la spectroscopie RM, la diffusion, la perfusion et l'imagerie fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les gliomes sont des tumeurs largement infiltrantes. Bien qu'une résection oncologique ne soit pas réalisable, il existe des preuves irréfutables que les patients bénéficient de la résection de la tumeur. La cible chirurgicale est le volume tumoral principal, qui est défini comme la partie de la tumeur améliorant le contraste sur l'IRM préopératoire. Le traitement chirurgical des gliomes repose sur une résection maximale et sûre de cette masse. Plusieurs nouvelles technologies ont été conçues pour maximiser la résection et l'IRM peropératoire fait partie de ces nouvelles technologies. L'IRM peropératoire a été démontrée par de nombreuses études pour augmenter l'étendue de la résection dans la chirurgie du gliome. La détermination peropératoire de l'étendue de la résection nécessite cependant l'utilisation d'une administration intraveineuse de contraste, qui présente certaines limites techniques. Les problèmes fondamentaux associés à l'utilisation de produit de contraste sont le rehaussement au niveau de la marge de résection et la fuite de contraste dans la cavité de résection. Ces deux problèmes peuvent compliquer le diagnostic différentiel entre la tumeur résiduelle et les changements induits chirurgicalement. De nos jours, la théorie de base d'une plus grande ablation de la tumeur est la frontière d'imagerie.

La connaissance de l'étendue spatiale des gliomes est une condition préalable essentielle à la planification du traitement. En particulier, la localisation de la zone frontière entre la tumeur infiltrée et le tissu cérébral normal est l'un des problèmes majeurs à résoudre avant de commencer la thérapie. Cependant, c'est un problème bien connu qu'en imagerie par résonance magnétique (IRM) conventionnelle, il est souvent difficile de détecter les zones à faible infiltration tumorale, en particulier dans les gliomes, en raison de leur nature infiltrante et souvent diffuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
        • Recrutement
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Gliome intracrânien nouvellement diagnostiqué histologiquement confirmé
  • Un scanner/IRM amélioré par contraste diagnostique démontrant la lésion avant l'enregistrement
  • Le patient doit signer un formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude ; si l'état mental du patient l'empêche de donner son consentement éclairé, un consentement éclairé écrit peut être donné par le représentant légal du patient

Critère d'exclusion:

  • Patient sans gliome cérébral
  • Impossibilité d'obtenir la preuve histologique du gliome (domaine fonctionnel et domaine particulier)
  • Affections psychiatriques excluant le consentement éclairé
  • Les patients qui ne peuvent pas tolérer l'opération
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Un test de grossesse urinaire sera effectué sur les femmes en âge de procréer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: déterminer les limites biologiques
La navigation neurale combinée à l'échographie peropératoire détectant les frontières des gliomes, Conformément au plan établi pour collecter plusieurs cibles, subir un examen pathologique et un contraste avec la frontière d'imagerie pour déterminer les frontières biologiques.
Procédure: Détection des frontières biologiques des gliomes
La navigation neurale combinée à l'échographie peropératoire détectant les frontières des gliomes, Conformément au plan établi pour collecter plusieurs cibles, subir un examen pathologique et un contraste avec la frontière d'imagerie pour déterminer les frontières biologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la zone frontière biologique du gliome
Délai: pendant l'opération
Navigation neurale combinée à une échographie peropératoire détectant les bords des gliomes, conformément au plan établi pour collecter plusieurs cibles, subir un examen pathologique et contraster avec la limite d'imagerie pour déterminer les limites biologiques. Collecte d'échantillons pathologiques : Marquée par le centre de la tumeur, dans le sens des aiguilles d'une montre la figure géométrique maximale de la tumeur : 1. Limite avant. 2.Limite droite. 3.Limite arrière. 4.Limite gauche. 5. Partie la plus profonde
pendant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
le degré de résection chirurgicale des gliomes
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
le volume cible optimal pour la radiothérapie
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital of Ningxia Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xia hechun, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
  • Chercheur principal: Wang Xiaodong, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2016

Première publication (Estimation)

21 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • xhechun3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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