- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02941302
신경아교종의 생물학적 경계 검출을 위한 다중 표적 병리학적 검사와 결합된 복합 영상: 임상 적용 연구
연구 개요
상세 설명
신경아교종은 광범위하게 침윤성 종양이다. 종양학적 절제가 실현 가능하지 않더라도 환자가 종양 절제를 통해 혜택을 받는다는 설득력 있는 증거가 있습니다. 수술 대상은 수술 전 MRI에서 종양의 조영 증강 부분으로 정의되는 주요 종양 벌크입니다. 신경교종의 외과적 치료는 이 덩어리를 최대한 안전하게 절제하는 것을 기반으로 합니다. 절제를 극대화하기 위해 여러 가지 새로운 기술이 고안되었으며 수술 중 MRI는 이러한 새로운 기술 중 하나입니다. 수술 중 MRI는 많은 연구에서 신경아교종 수술의 절제 범위를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 수술 중 절제 범위를 결정하기 위해서는 정맥 조영제 투여가 필요하며 이는 기술적 한계가 있습니다. 조영제 사용과 관련된 근본적인 문제는 절제면의 조영증강과 절제강으로의 조영제 누출입니다. 두 가지 문제 모두 잔여 종양과 외과적으로 유발된 변화 사이의 감별 진단을 복잡하게 만들 수 있습니다. 오늘날 가장 큰 종양 제거의 기본 이론은 이미징 경계입니다.
신경교종의 공간 범위에 대한 지식은 치료 계획을 위한 필수 전제 조건입니다. 특히, 종양 침윤과 정상 뇌 조직 사이의 경계 영역의 국소화는 치료를 시작하기 전에 해결해야 할 주요 문제 중 하나입니다. 그러나, 종래의 자기공명영상(MRI)에서는 침윤성 및 종종 확산성으로 인해 종양 침윤이 낮은 부위, 특히 신경아교종에서 검출하기 어려운 경우가 많다는 것은 잘 알려진 문제이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
연락하다:
- Xia Hechun, M.D.
- 전화번호: 8613995109559
- 이메일: xhechun@aliyun.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 새로 진단된 두개내 신경아교종
- 등록 전에 병변을 보여주는 진단 조영제 강화 CT/MRI
- 환자는 연구 특정 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자의 정신 상태로 인해 사전 동의를 할 수 없는 경우, 환자의 법정 대리인이 서면 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌교종이 없는 환자
- 신경아교종(기능적 영역 및 특정 영역)의 조직학적 증거를 얻을 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 정신과적 상태
- 수술을 견딜 수 없는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 가임기 여성을 대상으로 소변 임신 검사를 시행합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생물학적 경계를 결정
신경내비게이션과 수술중 초음파를 결합하여 신경교종의 경계를 감지하고, 수립된 계획에 따라 다수의 표적을 수집하여 병리학적 검사를 받고 이미징 경계와 대조하여 생물학적 경계를 결정합니다.
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신경내비게이션과 수술중 초음파를 결합하여 신경교종의 경계를 감지하고, 수립된 계획에 따라 다수의 표적을 수집하여 병리학적 검사를 받고 이미징 경계와 대조하여 생물학적 경계를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경아교종의 생물학적 경계 영역
기간: 수술 중
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신경교종의 경계를 감지하는 수술 중 초음파와 결합된 신경 탐색, 여러 표적을 수집하기 위해 수립된 계획에 따라 병리학적 검사를 받고 이미징 경계와 대조하여 생물학적 경계를 결정합니다. 병리학적 표본 수집: 시계 방향으로 종양 센터로 표시 종양의 최대 기하학적 형상:1.전면 경계.
2.오른쪽 경계.
3. 후방 경계.
4.왼쪽 경계.
5.가장 깊은 부분
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경교종의 외과적 절제 정도
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선 치료를 위한 최적의 목표 체적
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Xia hechun, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
- 수석 연구원: Wang Xiaodong, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- xhechun3
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신경교종의 생물학적 경계 검출에 대한 임상 시험
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