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Comparaison de l'efficacité de deux types de traitement dans le traitement de la sécheresse oculaire causée par un dysfonctionnement des glandes de Meibomius

1 mai 2022 mis à jour par: Hong Qi, Peking University Third Hospital
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la lumière pulsée intense dans le traitement de la sécheresse oculaire causée par un dysfonctionnement des glandes de Meibomius et à faire une comparaison entre le traitement traditionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints du syndrome de l'œil sec et diagnostiqués comme MGD

Critère d'exclusion:

  • une infection ou une maladie inflammatoire;
  • antécédents chirurgicaux oculaires au cours des 3 derniers mois
  • LE SYNDROME DE SGOGREN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe de traitement traditionnel
Les sujets de ce groupe sont traités par tobramycine et pommade ophtalmique dexaméthasone qn et larmes artificielles qid.
Médicament: Pommade ophtalmique à la tobramycine et à la dexaméthasone
Expérimental: Groupe de traitement IPL
Les sujets de ce groupe sont traités avec 3 cycles de lumière intense pulsée à 4 semaines d'intervalle et des larmes artificielles qid.
Dispositif: lumière pulsée intense
La lumière pulsée intense (IPL) est utilisée dans les cabinets de dermatologie depuis plusieurs années comme traitement de la rosacée et de l'acné. L'IPL utilise une lampe flash au xénon pour émettre des longueurs d'onde de lumière de 400 à 1200 nm. Lorsqu'il est placé sur la lumière, un filtre limite la longueur d'onde à la plage de lumière visible de * 500 nm. En 2007-2008, une technologie de traitement IPL - le Diamond Q4 de DermaMed Solutions - a été spécifiquement configurée selon nos spécifications dans le but de stimuler la sécrétion de meibum normal via les effets du traitement cutané sur les glandes de Meibomius. Il a été découvert que les patients atteints de sécheresse oculaire sont mieux placés pour l'expression des glandes, car l'IPL semble liquéfier le meibum visqueux anormal et dilater les glandes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice des maladies de la surface oculaire (OSDI)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
valeur normale：<13 valeur anormale：≥ 13
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les concentrations de cytokines inflammatoires telles que IL-1、IL-6 et IL-8
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
temps de rupture du film lacrymal (MAIS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
valeur normale：>10s valeur anormale：≤ 10s
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Coloration cornéenne à la fluorescéine (CFS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Score de capacité de décharge d'ester de la paupière
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Évaluations des traits d'ester des paupières
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2016

Première publication (Estimation)

8 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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