Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności dwóch rodzajów leczenia suchego oka spowodowanego dysfunkcją gruczołów Meiboma

1 maja 2022 zaktualizowane przez: Hong Qi, Peking University Third Hospital
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności intensywnego pulsującego światła w leczeniu zespołu suchego oka spowodowanego dysfunkcją gruczołów Meiboma oraz porównanie tradycyjnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z zespołem suchego oka i rozpoznaniem MGD

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja lub choroba zapalna;
  • historia operacji okulistycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • ZESPÓŁ SGOGRENA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: tradycyjna grupa terapeutyczna
Osobnicy z tej grupy są leczeni tobramycyną i deksametazonem w maści do oczu qn i sztucznymi łzami qid.
Lek: Maść do oczu z tobramycyną i deksametazonem
Eksperymentalny: Grupa zabiegowa IPL
Osoby z tej grupy są leczone 3 cyklami intensywnego pulsującego światła w odstępie 4 tygodni i sztucznymi łzami qid.
Urządzenie: intensywne pulsujące światło
Intensywne światło impulsowe (IPL) jest stosowane w praktyce dermatologicznej od kilku lat w leczeniu trądziku różowatego i trądziku. IPL wykorzystuje ksenonową lampę błyskową emitującą światło o długości fali od 400 do 1200 nm. Po umieszczeniu na świetle filtr ogranicza długość fali światła widzialnego do zakresu *500 nm. W latach 2007-2008 technologia leczenia IPL — Diamond Q4 firmy DermaMed Solutions — została specjalnie skonfigurowana zgodnie z naszymi specyfikacjami w celu stymulacji wydzielania normalny meibum poprzez działanie na skórę na gruczoły Meiboma. Odkryto, że pacjenci z zespołem suchego oka są lepiej przygotowani do ekspresji gruczołów, ponieważ IPL wydaje się upłynniać nieprawidłową lepką meibum i rozszerzać gruczoły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
normalna wartość: <13 nieprawidłowa wartość: ≥ 13
poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia cytokin zapalnych, takich jak IL-1, IL-6 i IL-8
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
czas przerwania filmu łzowego (ALE)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
wartość normalna：>10s wartość nienormalna：≤10s
poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Barwienie rogówki fluoresceiną (CFS)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Ocena zdolności wyładowania estrów powiek
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Oceny cech estrów powiek
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj