Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности двух видов лечения сухости глаз, вызванной дисфункцией мейбомиевых желез

1 мая 2022 г. обновлено: Hong Qi, Peking University Third Hospital
Это исследование направлено на оценку эффективности интенсивного импульсного света при лечении сухости глаз, вызванной дисфункцией мейбомиевых желез, и сравнение традиционного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с синдромом сухого глаза и диагнозом MGD

Критерий исключения:

  • инфекция или воспалительное заболевание;
  • глазной хирургический анамнез за последние 3 месяца
  • СИНДРОМ СГОГРЕНА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа традиционного лечения
Субъектов этой группы лечат глазной мазью тобрамицина и дексаметазона qn и искусственной слезой qid.
Лекарство: Офтальмологическая мазь с тобрамицином и дексаметазоном
Экспериментальный: Группа лечения IPL
Субъектов в этой группе лечили 3 циклами интенсивного импульсного света с интервалом в 4 недели и искусственной слезой четыре раза в день.
Устройство: интенсивный импульсный свет
Интенсивный импульсный свет (IPL) уже несколько лет используется в дерматологической практике для лечения розацеа и акне. IPL использует ксеноновую лампу-вспышку для излучения света с длиной волны от 400 до 1200 нм. При помещении на свет фильтр ограничивает длину волны до диапазона видимого света *500нм. нормальный мейбум посредством обработки кожи влияет на мейбомиевые железы. Было обнаружено, что пациенты с синдромом сухого глаза лучше подходят для экспрессии желез, так как IPL, по-видимому, разжижает аномально вязкий мейбум и расширяет железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс заболевания поверхности глаза (OSDI)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
нормальное значение: <13 ненормальное значение: ≥ 13
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации воспалительных цитокинов, таких как ИЛ-1, ИЛ-6 и ИЛ-8
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
время разрыва слезной пленки (НО)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
нормальное значение:> 10 с ненормальное значение: ≤ 10 с
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Окрашивание роговицы флуоресцеином (CFS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Оценка способности выделять сложные эфиры век
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Рейтинги признаков сложного эфира век
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016154

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром сухого глаза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться