Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektsammenligning af to slags behandling til behandling af tørre øjne forårsaget af meibomisk kirteldysfunktion

1. maj 2022 opdateret af: Hong Qi, Peking University Third Hospital
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​intenst pulserende lys til behandling af tørre øjne forårsaget af meibomisk kirteldysfunktion og foretage en sammenligning mellem den traditionelle behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med tørre øjne syndrom og diagnosticeret som MGD

Ekskluderingskriterier:

  • en infektion eller inflammatorisk sygdom;
  • okulær kirurgisk anamnese med inden for de sidste 3 måneder
  • SGOGREN SYNDROM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: traditionel behandlingsgruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe behandles med tobramycin og dexamethason oftalmisk salve qn og kunstige tårer qid.
Medicin: Tobramycin og dexamethason oftalmisk salve
Eksperimentel: IPL behandlingsgruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe behandles med 3 cyklusser af intenst pulserende lys med 4 ugers interval og kunstige tårer qid.
Enhed: intenst pulserende lys
Intens pulse light (IPL) har været brugt i dermatologisk praksis i flere år som behandling af rosacea og acne.IPL bruger Xenon flashlampe til at udsende bølgelængder af lys fra 400 til 1200nm. Når det placeres på lyset, begrænser et filter bølgelængden til det synlige lysområde på *500nm. I 2007-2008 blev en IPL-behandlingsteknologi - Diamond Q4 fra DermaMed Solutions - specifikt konfigureret til vores specifikationer med det formål at stimulere sekretion af normal meibum via hudbehandlingseffekter på meibomkirtlerne. Det blev opdaget, at patienter med tørre øjne er bedre positioneret til kirteludtryk, da IPL ser ud til at gøre den unormale viskøse meibum flydende og udvide kirtlerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
normal værdi：<13 unormal værdi：≥ 13
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationerne af inflammatoriske cytokiner såsom IL-1, IL-6 og IL-8
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
opbrudstid for tårefilm (MEN)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
normal værdi：>10s unormal værdi：≤ 10s
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hornhindefluoresceinfarvning (CFS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Score for evne til at udlede øjenlågsester
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Øjenlågsesteregenskaber
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2016

Først opslået (Skøn)

8. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne syndrom

Kliniske forsøg med Tobramycin og dexamethason oftalmisk salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner