Évaluation des performances de qualité d'image OCT
10 décembre 2021 mis à jour par: Topcon Medical Systems, Inc.
Évaluer les qualités d'image et les performances de segmentation des appareils DRI OCT Triton de Topcon à l'aide de deux sources lumineuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer les qualités d'image et les performances de segmentation des dispositifs DRI OCT Triton de Topcon à l'aide de deux sources lumineuses aux spécifications équivalentes : le laser accordable à cavité courte micro-électromécanique et le laser à émission de surface à cavité verticale accordable micro-électromécanique.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Oakland, New Jersey, États-Unis, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Les participants doivent avoir au moins 18 ans
- Ils doivent être en mesure de terminer tous les tests (tous les scans OCT)
- Ils doivent se porter volontaires pour participer à l'étude et signer le formulaire de consentement
Critère d'exclusion
- Sujet ayant des antécédents de maladie oculaire ou de pathologie oculaire
- Sujets incapables de terminer tous les modes d'imagerie OCT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sujets présentant des yeux normaux
Les sujets sans maladies oculaires connues seront imagés à l'aide de 2 sources de lumière différentes à l'aide du DRI Triton
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DRI OCT Triton utilisant un laser accordable à cavité courte micro-électro-mécanique
DRI OCT Triton utilisant un laser à émission de surface à cavité verticale accordable micro-électromécanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité d'image OCT
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Qualité d'image de l'angiographie OCT
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Épaisseur totale de la rétine
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhenguo Wang, PhD, Topcon Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2016
Première publication (Estimation)
13 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Topcon Tabil-801-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .