OKT Utvärdering av bildkvalitetsprestanda
10 december 2021 uppdaterad av: Topcon Medical Systems, Inc.
För att utvärdera bildkvaliteten och segmenteringsprestandan hos Topcons DRI OCT Triton-enheter med hjälp av två ljuskällor.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera bildkvaliteten och segmenteringsprestandan hos Topcons DRI OCT Triton-enheter med två ljuskällor med likvärdiga specifikationer: den mikroelektromekaniska korthålighetsavstämbara lasern och den mikroelektromekaniska avstämbara vertikalkavitetsytemitterande lasern.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Förenta staterna, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Deltagare måste vara minst 18 år gamla
- De måste kunna slutföra alla tester (alla OCT-skanningar)
- De måste frivilligt delta i studien och underteckna samtyckesformuläret
Exklusions kriterier
- Ämne med anamnes på ögonsjukdom eller okulär patologi
- Försökspersonerna kan inte slutföra alla OCT-bildbehandlingslägen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ämnen som presenterar sig med normala ögon
Försökspersoner utan kända ögonsjukdomar kommer att avbildas med två olika ljuskällor med DRI Triton
|
DRI OCT Triton med mikro-elektromekanisk avstämbar laser med kort kavitet
DRI OCT Triton som använder mikro-elektromekanisk avstämbar vertikal hålighets-ytemitterande laser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
OKT bildkvalitet
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
|
OKT angiografi bildkvalitet
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Full näthinnetjocklek
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zhenguo Wang, PhD, Topcon Corporation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
2 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2016
Första postat (Uppskatta)
13 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Topcon Tabil-801-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .