Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OKT Utvärdering av bildkvalitetsprestanda

10 december 2021 uppdaterad av: Topcon Medical Systems, Inc.
För att utvärdera bildkvaliteten och segmenteringsprestandan hos Topcons DRI OCT Triton-enheter med hjälp av två ljuskällor.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera bildkvaliteten och segmenteringsprestandan hos Topcons DRI OCT Triton-enheter med två ljuskällor med likvärdiga specifikationer: den mikroelektromekaniska korthålighetsavstämbara lasern och den mikroelektromekaniska avstämbara vertikalkavitetsytemitterande lasern.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Förenta staterna, 07436
        • Topcon Medical Systems Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Deltagare måste vara minst 18 år gamla
  2. De måste kunna slutföra alla tester (alla OCT-skanningar)
  3. De måste frivilligt delta i studien och underteckna samtyckesformuläret

Exklusions kriterier

  1. Ämne med anamnes på ögonsjukdom eller okulär patologi
  2. Försökspersonerna kan inte slutföra alla OCT-bildbehandlingslägen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ämnen som presenterar sig med normala ögon
Försökspersoner utan kända ögonsjukdomar kommer att avbildas med två olika ljuskällor med DRI Triton
DRI OCT Triton med mikro-elektromekanisk avstämbar laser med kort kavitet
DRI OCT Triton som använder mikro-elektromekanisk avstämbar vertikal hålighets-ytemitterande laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
OKT bildkvalitet
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
OKT angiografi bildkvalitet
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Full näthinnetjocklek
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zhenguo Wang, PhD, Topcon Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2016

Första postat (Uppskatta)

13 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Topcon Tabil-801-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ögon

Kliniska prövningar på DRI OKT Triton

3
Prenumerera