OCT Evaluatie van de prestatie van de beeldkwaliteit
10 december 2021 bijgewerkt door: Topcon Medical Systems, Inc.
Evaluatie van de beeldkwaliteit en segmentatieprestaties van Topcon's DRI OCT Triton-apparaten met behulp van twee lichtbronnen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de beeldkwaliteiten en segmentatieprestaties van Topcon's DRI OCT Triton-apparaten met behulp van twee lichtbronnen met gelijkwaardige specificaties: de micro-elektromechanische afstembare laser met korte holte en de micro-elektromechanische afstembare laser met verticale holte.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Verenigde Staten, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn
- Ze moeten alle testen kunnen voltooien (alle OCT-scans)
- Ze moeten vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier ondertekenen
Uitsluitingscriteria
- Proefpersoon met een voorgeschiedenis van oculaire ziekte of oculaire pathologie
- Onderwerpen die niet alle OCT-beeldvormingsmodi kunnen voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwerpen presenteren met normale ogen
Onderwerpen zonder bekende oogaandoeningen worden afgebeeld met behulp van 2 verschillende lichtbronnen met behulp van de DRI Triton
|
DRI OCT Triton met behulp van micro-elektromechanische afstembare laser met korte holte
DRI OCT Triton met behulp van micro-elektromechanische afstembare oppervlakte-emitterende laser met verticale holte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
OCT-beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
OCT-angiografie beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volledige dikte van het netvlies
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhenguo Wang, PhD, Topcon Corporation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Topcon Tabil-801-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .