Avaliação de desempenho de qualidade de imagem OCT
10 de dezembro de 2021 atualizado por: Topcon Medical Systems, Inc.
Avaliar as qualidades de imagem e desempenho de segmentação dos dispositivos DRI OCT Triton da Topcon usando duas fontes de luz.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar as qualidades de imagem e o desempenho de segmentação dos dispositivos DRI OCT Triton da Topcon usando duas fontes de luz com especificações equivalentes: o laser microeletromecânico ajustável de cavidade curta e o laser emissor de superfície de cavidade vertical ajustável microeletromecânico.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Estados Unidos, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade
- Eles devem ser capazes de concluir todos os testes (todas as varreduras de OCT)
- Eles devem se voluntariar para participar do estudo e assinar o formulário de consentimento
Critério de exclusão
- Indivíduo com história de doença ocular ou patologia ocular
- Indivíduos incapazes de completar todos os modos de imagem OCT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos que se apresentam com olhos normais
Indivíduos sem doenças oculares conhecidas serão fotografados usando 2 fontes de luz diferentes usando o DRI Triton
|
DRI OCT Triton usando laser sintonizável de cavidade curta microeletromecânica
DRI OCT Triton usando laser de emissão de superfície de cavidade vertical ajustável microeletromecânica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de imagem OCT
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
Qualidade de imagem da angiografia OCT
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Espessura total da retina
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenguo Wang, PhD, Topcon Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Topcon Tabil-801-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .