Evaluación del rendimiento de la calidad de imagen de OCT
10 de diciembre de 2021 actualizado por: Topcon Medical Systems, Inc.
Evaluar las calidades de imagen y el rendimiento de segmentación de los dispositivos DRI OCT Triton de Topcon utilizando dos fuentes de luz.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar las calidades de imagen y el rendimiento de segmentación de los dispositivos DRI OCT Triton de Topcon utilizando dos fuentes de luz con especificaciones equivalentes: el láser sintonizable de cavidad corta microelectromecánico y el láser emisor de superficie de cavidad vertical sintonizable microelectromecánico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
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Oakland, New Jersey, Estados Unidos, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Los participantes deben tener al menos 18 años de edad.
- Deben poder completar todas las pruebas (todas las exploraciones OCT)
- Deben ser voluntarios para participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión
- Sujeto con antecedentes de enfermedad ocular o patología ocular
- Sujetos incapaces de completar todos los modos de imagen OCT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sujetos que se presentan con ojos normales
Se tomarán imágenes de sujetos sin enfermedades oculares conocidas usando 2 fuentes de luz diferentes usando el DRI Triton
|
DRI OCT Triton con láser sintonizable de cavidad corta microelectromecánico
DRI OCT Triton con láser emisor de superficie de cavidad vertical sintonizable microelectromecánico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de imagen OCT
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
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Calidad de imagen de angiografía OCT
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Espesor total de la retina
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenguo Wang, PhD, Topcon Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Topcon Tabil-801-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .