Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výkonu kvality obrazu OCT

10. prosince 2021 aktualizováno: Topcon Medical Systems, Inc.
Vyhodnotit kvalitu obrazu a výkon segmentace zařízení Topcon DRI OCT Triton pomocí dvou světelných zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit kvalitu obrazu a segmentační výkon zařízení Topcon DRI OCT Triton pomocí dvou světelných zdrojů s ekvivalentními specifikacemi: mikroelektromechanického laseru s krátkou dutinou laditelného a mikroelektromechanického laditelného laseru s povrchem vyzařujícím vertikální dutinu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Spojené státy, 07436
        • Topcon Medical Systems Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Účastníci musí být starší 18 let
  2. Musí být schopni dokončit všechna testování (všechny OCT skeny)
  3. Musí se dobrovolně zúčastnit studie a podepsat formulář souhlasu

Kritéria vyloučení

  1. Subjekt s anamnézou očního onemocnění nebo oční patologie
  2. Subjekty neschopné dokončit všechny režimy OCT zobrazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předměty prezentující s normálníma očima
Subjekty bez známých očních onemocnění budou zobrazeny pomocí 2 různých světelných zdrojů pomocí DRI Triton
Přístroj: DRI OCT Triton
DRI OCT Triton s použitím mikroelektromechanického laditelného laseru s krátkou dutinou
Přístroj: DRI OCT Triton
DRI OCT Triton využívající mikro-elektro-mechanický laditelný laser s vertikálním povrchem dutiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita obrazu OCT
Časové okno: 5 minut
5 minut
Kvalita obrazu OCT angiografie
Časové okno: 5 minut
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plná tloušťka sítnice
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Topcon Medical Systems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhenguo Wang, PhD, Topcon Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Topcon Tabil-801-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé oči

Klinické studie na DRI OCT Triton

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit