Оценка качества изображения OCT
10 декабря 2021 г. обновлено: Topcon Medical Systems, Inc.
Оценить качество изображения и производительность сегментации устройств Topcon DRI OCT Triton с использованием двух источников света.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить качество изображения и производительность сегментации устройств Topcon DRI OCT Triton с использованием двух источников света с эквивалентными характеристиками: микроэлектромеханического перестраиваемого лазера с коротким резонатором и микроэлектромеханического перестраиваемого вертикального лазера с поверхностным излучением.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Соединенные Штаты, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Участникам должно быть не менее 18 лет
- Они должны быть в состоянии пройти все тесты (все ОКТ-сканы)
- Они должны добровольно участвовать в исследовании и подписать форму согласия.
Критерий исключения
- Субъект с историей глазного заболевания или глазной патологии
- Субъекты не могут пройти все режимы визуализации ОКТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты с нормальными глазами
Субъекты с неизвестными глазными заболеваниями будут визуализированы с использованием 2 разных источников света с использованием DRI Triton.
|
DRI OCT Triton с использованием микроэлектромеханического перестраиваемого лазера с коротким резонатором
DRI OCT Triton с использованием микроэлектромеханического перестраиваемого лазера с вертикальным резонатором с поверхностным излучением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество изображения ОКТ
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Качество изображения ОКТ-ангиографии
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полная толщина сетчатки
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhenguo Wang, PhD, Topcon Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Topcon Tabil-801-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .