- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02991027
Ocena jakości obrazu OCT
10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Topcon Medical Systems, Inc.
Ocena jakości obrazu i wydajności segmentacji urządzeń Topcon DRI OCT Triton przy użyciu dwóch źródeł światła.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena jakości obrazu i wydajności segmentacji urządzeń DRI OCT Triton firmy Topcon przy użyciu dwóch źródeł światła o równoważnych specyfikacjach: mikroelektromechanicznego przestrajalnego lasera o krótkiej wnęce i mikroelektromechanicznego przestrajalnego lasera emitującego powierzchnię w pionowej wnęce.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Muszą być w stanie ukończyć wszystkie testy (wszystkie skany OCT)
- Muszą dobrowolnie wziąć udział w badaniu i podpisać formularz zgody
Kryteria wyłączenia
- Pacjent z historią chorób oczu lub patologii oczu
- Pacjenci nie są w stanie ukończyć wszystkich trybów obrazowania OCT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przedmioty Przedstawiające Z Normalnymi Oczami
Osoby bez znanych chorób oczu zostaną zobrazowane przy użyciu 2 różnych źródeł światła przy użyciu DRI Triton
|
DRI OCT Triton wykorzystujący mikro-elektro-mechaniczny przestrajalny laser o krótkiej wnęce
DRI OCT Triton wykorzystujący mikro-elektromechaniczny przestrajalny laser emitujący powierzchnię w pionowej wnęce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość obrazu OCT
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Jakość obrazu angiografii OCT
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pełna grubość siatkówki
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhenguo Wang, PhD, Topcon Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Topcon Tabil-801-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DRI OCT Triton
-
Topcon Medical Systems, Inc.Zakończony
-
Topcon Medical Systems, Inc.Zakończony
-
Topcon Medical Systems, Inc.Zakończony
-
Topcon CorporationZakończonyObrazowanie angiografii fluoresceinowejStany Zjednoczone
-
Topcon Medical Systems, Inc.ZakończonyMedyczna potrzeba obrazowania angiografii fluoresceinowejStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Shaare Zedek Medical CenterNieznanyZwężenie tętnicy szyjnej | Endarterektomia szyjna | Naczyniówka
-
Shaare Zedek Medical CenterNieznanySiatkówka, Naczyniówka, Twardówka
-
University of Alabama at BirminghamIn8bio Inc.Aktywny, nie rekrutującyDorosły guz mózguStany Zjednoczone