OKT Evaluering av ytelse av bildekvalitet
10. desember 2021 oppdatert av: Topcon Medical Systems, Inc.
For å evaluere bildekvalitetene og segmenteringsytelsen til Topcons DRI OCT Triton-enheter ved bruk av to lyskilder.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere bildekvalitetene og segmenteringsytelsen til Topcons DRI OCT Triton-enheter ved bruk av to lyskilder med tilsvarende spesifikasjoner: den mikro-elektromekaniske korthulromsjusterbare laseren og den mikroelektromekaniske tunbare vertikale hulromsoverflateemitterende laseren.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Forente stater, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Deltakere må være minst 18 år
- De må kunne fullføre alle tester (alle OCT-skanninger)
- De må melde seg frivillig til å være i studiet og signere samtykkeskjemaet
Eksklusjonskriterier
- Person med en historie med øyesykdom eller okulær patologi
- Forsøkspersoner kan ikke fullføre alle OCT-bildemoduser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Emner som presenterer seg med normale øyne
Personer uten kjente øyesykdommer vil bli avbildet ved hjelp av 2 forskjellige lyskilder ved bruk av DRI Triton
|
DRI OCT Triton ved hjelp av mikro-elektromekanisk kort hulrom avstembar laser
DRI OCT Triton bruker mikro-elektromekanisk avstembar vertikal hulromsoverflate-emitterende laser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
OKT bildekvalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
OCT angiografi bildekvalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Full retinal tykkelse
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhenguo Wang, PhD, Topcon Corporation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
2. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Topcon Tabil-801-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .