- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02991027
OKT Evaluering af billedkvalitet
10. december 2021 opdateret af: Topcon Medical Systems, Inc.
At evaluere billedkvaliteten og segmenteringsydelsen af Topcons DRI OCT Triton-enheder ved hjælp af to lyskilder.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere billedkvaliteten og segmenteringsydelsen af Topcons DRI OCT Triton-enheder ved hjælp af to lyskilder med tilsvarende specifikationer: den mikro-elektromekaniske kortkavitetsjusterbare laser og den mikro-elektromekaniske afstembare vertikale hulrumsoverfladeemitterende laser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Forenede Stater, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Deltagerne skal være mindst 18 år
- De skal være i stand til at gennemføre alle test (alle OCT-scanninger)
- De skal frivilligt deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen
Eksklusionskriterier
- Person med en historie med øjensygdom eller øjenpatologi
- Forsøgspersoner er ikke i stand til at fuldføre alle OCT-billeddannelsestilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Emner, der præsenterer sig med normale øjne
Forsøgspersoner uden kendte øjensygdomme vil blive fotograferet ved hjælp af 2 forskellige lyskilder ved hjælp af DRI Triton
|
DRI OCT Triton ved hjælp af mikro-elektromekanisk kort hulrum afstembar laser
DRI OCT Triton ved hjælp af mikro-elektromekanisk afstembar lodret hulrumsoverfladeemitterende laser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
OKT billedkvalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
OKT angiografi billedkvalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fuld nethindetykkelse
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhenguo Wang, PhD, Topcon Corporation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
2. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2016
Først opslået (Skøn)
13. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Topcon Tabil-801-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde øjne
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetKronisk vinkellukkende glaukom | Primær vinkellukning | Primær vinkellukningsmistænkt | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaukomSingapore
Kliniske forsøg med DRI OKT Triton
-
Topcon Medical Systems, Inc.Afsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.Afsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetMedicinsk behov for fluorescein angiografi billeddannelseForenede Stater
-
Topcon CorporationAfsluttetFluorescein angiografi billeddannelseForenede Stater
-
Topcon Medical Systems, Inc.Afsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtCarotis stenose | Carotis endarterektomi | Choroid
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtNethinde, årehinde, sklera
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetGraviditetskomplikationerForenede Stater