Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OKT Evaluering af billedkvalitet

10. december 2021 opdateret af: Topcon Medical Systems, Inc.
At evaluere billedkvaliteten og segmenteringsydelsen af ​​Topcons DRI OCT Triton-enheder ved hjælp af to lyskilder.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At evaluere billedkvaliteten og segmenteringsydelsen af ​​Topcons DRI OCT Triton-enheder ved hjælp af to lyskilder med tilsvarende specifikationer: den mikro-elektromekaniske kortkavitetsjusterbare laser og den mikro-elektromekaniske afstembare vertikale hulrumsoverfladeemitterende laser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Forenede Stater, 07436
        • Topcon Medical Systems Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Deltagerne skal være mindst 18 år
  2. De skal være i stand til at gennemføre alle test (alle OCT-scanninger)
  3. De skal frivilligt deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen

Eksklusionskriterier

  1. Person med en historie med øjensygdom eller øjenpatologi
  2. Forsøgspersoner er ikke i stand til at fuldføre alle OCT-billeddannelsestilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emner, der præsenterer sig med normale øjne
Forsøgspersoner uden kendte øjensygdomme vil blive fotograferet ved hjælp af 2 forskellige lyskilder ved hjælp af DRI Triton
DRI OCT Triton ved hjælp af mikro-elektromekanisk kort hulrum afstembar laser
DRI OCT Triton ved hjælp af mikro-elektromekanisk afstembar lodret hulrumsoverfladeemitterende laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OKT billedkvalitet
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
OKT angiografi billedkvalitet
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fuld nethindetykkelse
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhenguo Wang, PhD, Topcon Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2016

Først opslået (Skøn)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Topcon Tabil-801-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde øjne

Kliniske forsøg med DRI OKT Triton

Abonner