- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02991027
Leistungsbewertung der OCT-Bildqualität
10. Dezember 2021 aktualisiert von: Topcon Medical Systems, Inc.
Zur Bewertung der Bildqualität und Segmentierungsleistung der DRI OCT Triton-Geräte von Topcon unter Verwendung von zwei Lichtquellen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Bewertung der Bildqualität und der Segmentierungsleistung der DRI OCT Triton-Geräte von Topcon wurden zwei Lichtquellen mit gleichwertigen Spezifikationen verwendet: der mikroelektromechanische abstimmbare Short-Cavity-Laser und der mikroelektromechanisch abstimmbare Vertical-Cavity-Oberflächenemissionslaser.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
- Sie müssen in der Lage sein, alle Tests (alle OCT-Scans) abzuschließen.
- Sie müssen freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien
- Proband mit einer Augenerkrankung oder Augenpathologie in der Vorgeschichte
- Probanden konnten nicht alle OCT-Bildgebungsmodi abschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Probanden präsentieren sich mit normalen Augen
Personen ohne bekannte Augenerkrankungen werden mit dem DRI Triton mit zwei verschiedenen Lichtquellen abgebildet
|
DRI OCT Triton mit mikroelektromechanischem, abstimmbarem Kurzresonatorlaser
DRI OCT Triton unter Verwendung eines mikroelektromechanisch abstimmbaren oberflächenemittierenden Lasers mit vertikalem Hohlraum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
OCT-Bildqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Bildqualität der OCT-Angiographie
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Volle Netzhautdicke
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zhenguo Wang, PhD, Topcon Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Topcon Tabil-801-2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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