Sienna et Sentimag dans la biopsie du ganglion sentinelle (Sienna)

L'utilisation de radio-isotopes avec ou sans colorant bleu est depuis longtemps devenue la référence en matière de localisation des ganglions lymphatiques sentinelles dans la prise en charge du cancer du sein. Les dernières preuves d'un certain nombre d'essais européens ont prouvé qu'un nouvel agent traceur, les particules d'oxyde de fer superparamagnétiques (SPIO, Sienna+®), est non inférieur à la méthode standard de cartographie lymphatique. Son application et sa faisabilité ont déjà été testées dans la plupart des pays asiatiques.

Il s'agit d'un essai prospectif de comparaison par paires impliquant à la fois la nouvelle technique magnétique et la méthode standard. Les patientes présentant un diagnostic préopératoire de carcinome invasif ou de carcinome canalaire in situ du sein subissant une SNOLL (localisation des ganglions sentinelles et des lésions occultes) seront recrutées au Centre du sein de l'hôpital Kwong Wah. Un consentement éclairé sera obtenu. Toutes les patientes recrutées recevront une injection sous-cutanée de 2 ml de Sienna+® dilué avec une solution saline à 5 ml au Centre du sein le matin de l'opération, suivie de cinq minutes de massage au site d'injection. Avant l'incision, une détection transcutanée sur table avec le magnétomètre portatif est effectuée au moins 20 minutes après l'injection. Le décompte peropératoire des ganglions lymphatiques sentinelles identifiés ainsi que le décompte ex vivo des ganglions excisés sont également mesurés. Toutes les procédures sont complétées par une localisation par radio-isotope. Tous les ganglions lymphatiques excisés seront envoyés pour un examen histopathologique.