Sienna y Sentimag en biopsia de ganglio centinela (Sienna)

El uso de radioisótopos con o sin colorante azul se ha convertido durante mucho tiempo en el estándar de oro para la localización del ganglio linfático centinela en el tratamiento del cáncer de mama. La evidencia más reciente de una serie de ensayos europeos ha demostrado que un nuevo agente trazador, las partículas de óxido de hierro superparamagnético (SPIO, Sienna+®), no es inferior al método estándar de mapeo linfático. Su aplicación y viabilidad aún se ha probado en la mayoría de los países asiáticos.

Este es un ensayo prospectivo de comparación pareada que involucra tanto la nueva técnica magnética como el método estándar. Los pacientes con diagnóstico preoperatorio de carcinoma invasivo o carcinoma ductal in situ de la mama sometidos a SNOLL (localización de ganglio centinela y lesión oculta) serán reclutados del Centro de Mama del Hospital Kwong Wah. Se obtendrá el consentimiento informado. Todas las pacientes reclutadas recibirán una inyección subcutánea de 2 ml de Sienna+® diluida con solución salina a 5 ml en el Centro de Mama en la mañana de la operación, seguida de cinco minutos de masaje en el lugar de la inyección. Antes de la incisión, la detección transcutánea en la mesa con el magnetómetro de mano se lleva a cabo después de al menos 20 minutos desde la inyección. También se miden los recuentos intraoperatorios de los ganglios linfáticos centinela identificados, así como los recuentos ex vivo de los ganglios extirpados. Todos los procedimientos se complementan con localización por radioisótopo. Todos los ganglios linfáticos extirpados se enviarán para un examen histopatológico.