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Détection par ultrasons de la position du diaphragme pendant la chirurgie laparoscopique (UDLaS)

24 février 2021 mis à jour par: Czech Technical University in Prague

Détection par ultrasons de la présence du diaphragme dans la région de surveillance pulmonaire à l'aide de la tomographie par impédance électrique pendant la chirurgie laparoscopique

La position du diaphragme dans la zone de mesure de la tomographie d'impédance électrique doit être déterminée par ultrasons en env. 20 patients subissant une chirurgie laparoscopique. Les données doivent être obtenues à trois phases en position couchée horizontale (pendant la respiration spontanée, chez un patient ventilé mécaniquement sous anesthésie générale avec relaxation musculaire et chez un patient ventilé mécaniquement sous anesthésie générale avec relaxation musculaire pendant l'insufflation de dioxyde de carbone dans la cavité péritonéale pour obtenir une exposition pendant la chirurgie laparoscopique).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Lors d'une chirurgie laparoscopique, une insufflation de dioxyde de carbone dans la cavité péritonéale est réalisée afin d'optimiser l'espace de travail des chirurgiens. Comme effet secondaire, la pression abdominale modifie la configuration thoraco-abdominale physiologique et pousse le diaphragme et les poumons vers le crâne. Étant donné que l'image pulmonaire acquise par tomographie par impédance électrique (EIT) dépend des conditions dans le thorax et l'abdomen, il est crucial de connaître la position du diaphragme pour analyser l'effet du déplacement crânien du diaphragme sur les images EIT du thorax. La présence de diaphragme dans la région de mesure EIT doit être déterminée par ultrasons en env. 20 patients subissant une chirurgie laparoscopique. Les données doivent être obtenues à trois phases en position couchée horizontale (pendant la respiration spontanée, chez un patient ventilé mécaniquement sous anesthésie générale avec relaxation musculaire et chez un patient ventilé mécaniquement sous anesthésie générale avec relaxation musculaire pendant l'insufflation de dioxyde de carbone dans la cavité péritonéale pour obtenir une exposition pendant la chirurgie laparoscopique). Les résultats de cette étude serviront lors de la conception d'une étude ultérieure traitant de l'optimisation de la position de la ceinture d'électrodes EIT pendant la chirurgie laparoscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Prague, Tchéquie, 16902
        • Military University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- patients subissant une chirurgie laparoscopique abdominale

Critère d'exclusion:

  • obésité morbide
  • critères d'exclusion standard pour la tomographie par impédance électrique selon le fabricant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Patients subissant une chirurgie laparoscopique
Les données doivent être obtenues à trois phases en position couchée horizontale (pendant la respiration spontanée, chez un patient ventilé mécaniquement sous anesthésie générale avec relaxation musculaire et chez un patient ventilé mécaniquement sous anesthésie générale avec relaxation musculaire pendant l'insufflation de dioxyde de carbone dans la cavité péritonéale pour obtenir une exposition pendant la chirurgie laparoscopique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position du diaphragme détectée par échographie
Délai: Dans une chirurgie laparoscopique (1-3 heures)
Mesure dans la ligne médio-claviculaire
Dans une chirurgie laparoscopique (1-3 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Czech Technical University in Prague
  • Chercheur principal: Martin Müller, Czech Technical University in Prague / Military University Hospital, Prague

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

24 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

31 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NVT108-8/104-2015/ÚVN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Formulaire de consentement éclairé
    Commentaires d'informations: Consentement éclairé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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