Ultradźwiękowa detekcja położenia przepony podczas operacji laparoskopowej (UDLaS)
24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Ultrasonograficzne wykrywanie obecności przepony w obszarze monitorowania płuc za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej podczas operacji laparoskopowej
Położenie diafragmy w obszarze pomiaru tomografii impedancyjnej należy określić za pomocą ultradźwięków w ciągu ok.
20 pacjentów poddanych operacji laparoskopowej.
Dane należy uzyskać w trzech fazach w pozycji leżącej na plecach (podczas oddychania spontanicznego, u pacjenta wentylowanego mechanicznie w znieczuleniu ogólnym z rozluźnieniem mięśni i u pacjenta wentylowanego mechanicznie w znieczuleniu ogólnym z rozluźnieniem mięśni podczas wdmuchiwania dwutlenku węgla do jamy otrzewnej w celu uzyskania ekspozycji podczas operacji laparoskopowej).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas operacji laparoskopowej przeprowadza się wdmuchiwanie dwutlenku węgla do jamy otrzewnej w celu optymalizacji przestrzeni roboczej chirurgów.
Jako efekt uboczny, ciśnienie w jamie brzusznej zmienia fizjologiczną konfigurację klatki piersiowej i jamy brzusznej i popycha przeponę i płuca doczaszkowo.
Ponieważ obraz płuc uzyskany metodą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) zależy od warunków panujących w obrębie klatki piersiowej i jamy brzusznej, znajomość położenia przepony jest kluczowa dla analizy wpływu przesunięcia przepony doczaszkowej na obrazy EIT klatki piersiowej.
Obecność przepony w obszarze pomiaru EIT należy stwierdzić za pomocą ultradźwięków po ok.
20 pacjentów poddanych operacji laparoskopowej.
Dane należy uzyskać w trzech fazach w pozycji leżącej na plecach (podczas oddychania spontanicznego, u pacjenta wentylowanego mechanicznie w znieczuleniu ogólnym z rozluźnieniem mięśni i u pacjenta wentylowanego mechanicznie w znieczuleniu ogólnym z rozluźnieniem mięśni podczas wdmuchiwania dwutlenku węgla do jamy otrzewnej w celu uzyskania ekspozycji podczas operacji laparoskopowej).
Wyniki tego badania posłużą do zaprojektowania kolejnego badania dotyczącego optymalizacji położenia pasa elektrod EIT podczas operacji laparoskopowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 16902
- Military University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani zabiegom laparoskopowym jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- chorobliwa otyłość
- standardowe kryteria wykluczające dla tomografii impedancyjnej według producenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Pacjenci poddawani operacji laparoskopowej
|
Dane należy uzyskać w trzech fazach w pozycji leżącej na plecach (podczas oddychania spontanicznego, u pacjenta wentylowanego mechanicznie w znieczuleniu ogólnym z rozluźnieniem mięśni i u pacjenta wentylowanego mechanicznie w znieczuleniu ogólnym z rozluźnieniem mięśni podczas wdmuchiwania dwutlenku węgla do jamy otrzewnej w celu uzyskania ekspozycji podczas operacji laparoskopowej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja membrany wykrywana za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: W ciągu jednej operacji laparoskopowej (1-3 godziny)
|
Pomiar w linii środkowoobojczykowej
|
W ciągu jednej operacji laparoskopowej (1-3 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Czech Technical University in Prague
- Główny śledczy: Martin Müller, Czech Technical University in Prague / Military University Hospital, Prague
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Valenza F, Chevallard G, Fossali T, Salice V, Pizzocri M, Gattinoni L. Management of mechanical ventilation during laparoscopic surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):227-41. doi: 10.1016/j.bpa.2010.02.002.
- Staehr-Rye AK, Rasmussen LS, Rosenberg J, Steen-Hansen C, Nielsen TF, Rosenstock CV, Clausen HV, Sorensen MK, VON H Regeur J, Gatke MR. Minimal impairment in pulmonary function following laparoscopic surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Feb;58(2):198-205. doi: 10.1111/aas.12254. Epub 2014 Jan 2.
- Buzkova K, Muller M, Rara A, Roubik K, Tyll T. Ultrasound detection of diaphragm position in the region for lung monitoring by electrical impedance tomography during laparoscopy. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2018 Mar;162(1):43-46. doi: 10.5507/bp.2018.005. Epub 2018 Feb 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NVT108-8/104-2015/ÚVN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Badanie danych/dokumentów
-
Formularz świadomej zgody
Komentarze do informacji: Świadoma zgoda
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .