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Detección por ultrasonido de la posición del diafragma durante la cirugía laparoscópica (UDLaS)

24 de febrero de 2021 actualizado por: Czech Technical University in Prague

Detección ultrasónica de presencia de diafragma en la región de monitorización pulmonar mediante tomografía de impedancia eléctrica durante cirugía laparoscópica

La posición del diafragma en la región de medición de la tomografía de impedancia eléctrica debe determinarse por ultrasonido en aprox. 20 pacientes sometidos a cirugía laparoscópica. Los datos deben obtenerse en tres fases en posición horizontal supina (durante la respiración espontánea, en pacientes ventilados mecánicamente bajo anestesia general con relajación muscular y en pacientes ventilados mecánicamente bajo anestesia general con relajación muscular durante la insuflación de dióxido de carbono en la cavidad peritoneal para lograr la exposición durante la cirugía laparoscópica).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Durante la cirugía laparoscópica, se lleva a cabo la insuflación de dióxido de carbono en la cavidad peritoneal para optimizar el espacio de trabajo de los cirujanos. Como efecto secundario, la presión abdominal altera la configuración toracoabdominal fisiológica y empuja el diafragma y los pulmones cranealmente. Dado que la imagen pulmonar adquirida por tomografía de impedancia eléctrica (EIT) depende de las condiciones dentro del tórax y el abdomen, es fundamental conocer la posición del diafragma para analizar el efecto del desplazamiento craneal del diafragma en las imágenes EIT del tórax. La presencia de diafragma en la región de medición de EIT debe determinarse por ultrasonido en aprox. 20 pacientes sometidos a cirugía laparoscópica. Los datos deben obtenerse en tres fases en posición horizontal supina (durante la respiración espontánea, en pacientes ventilados mecánicamente bajo anestesia general con relajación muscular y en pacientes ventilados mecánicamente bajo anestesia general con relajación muscular durante la insuflación de dióxido de carbono en la cavidad peritoneal para lograr la exposición durante la cirugía laparoscópica). Los resultados de este estudio servirán durante el diseño de un estudio posterior sobre la optimización de la posición del cinturón de electrodos EIT durante la cirugía laparoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Prague, Chequia, 16902
        • Military University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes sometidos a cirugía laparoscópica abdominal

Criterio de exclusión:

  • obesidad mórbida
  • criterios de exclusión estándar para tomografía de impedancia eléctrica según el fabricante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Pacientes sometidos a Cirugía Laparoscópica
Los datos deben obtenerse en tres fases en posición horizontal supina (durante la respiración espontánea, en pacientes ventilados mecánicamente bajo anestesia general con relajación muscular y en pacientes ventilados mecánicamente bajo anestesia general con relajación muscular durante la insuflación de dióxido de carbono en la cavidad peritoneal para lograr la exposición durante la cirugía laparoscópica).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición del diafragma detectada por ultrasonido
Periodo de tiempo: Dentro de una cirugía laparoscópica (1-3 horas)
Medición en la línea medioclavicular
Dentro de una cirugía laparoscópica (1-3 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Czech Technical University in Prague
  • Investigador principal: Martin Müller, Czech Technical University in Prague / Military University Hospital, Prague

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NVT108-8/104-2015/ÚVN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Formulario de consentimiento informado
    Comentarios de información: Consentimiento informado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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