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Detecção por Ultrassom da Posição do Diafragma Durante a Cirurgia Laparoscópica (UDLaS)

24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Czech Technical University in Prague

Detecção Ultrassônica da Presença de Diafragma na Região de Monitorização Pulmonar Utilizando Tomografia por Impedância Elétrica Durante Cirurgia Laparoscópica

A posição do diafragma na região de medição de impedância elétrica por tomografia deve ser determinada por ultrassom em aprox. 20 pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica. Os dados devem ser obtidos em três fases na posição horizontal supina (durante a respiração espontânea, no paciente ventilado mecanicamente sob anestesia geral com relaxamento muscular e no paciente ventilado mecanicamente sob anestesia geral com relaxamento muscular durante a insuflação de dióxido de carbono na cavidade peritoneal para atingir a exposição durante a cirurgia laparoscópica).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Durante a cirurgia laparoscópica, a insuflação de dióxido de carbono na cavidade peritoneal é realizada para otimizar o espaço de trabalho para os cirurgiões. Como efeito colateral, a pressão abdominal altera a configuração toraco-abdominal fisiológica e empurra o diafragma e os pulmões cranialmente. Como a imagem do pulmão adquirida pela tomografia de impedância elétrica (TIE) depende das condições dentro do tórax e abdome, é crucial conhecer a posição do diafragma para analisar o efeito do deslocamento cranial do diafragma nas imagens da TIE do tórax. A presença do diafragma na região de medição do EIT deve ser determinada por ultrassom em aprox. 20 pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica. Os dados devem ser obtidos em três fases na posição horizontal supina (durante a respiração espontânea, no paciente ventilado mecanicamente sob anestesia geral com relaxamento muscular e no paciente ventilado mecanicamente sob anestesia geral com relaxamento muscular durante a insuflação de dióxido de carbono na cavidade peritoneal para atingir a exposição durante a cirurgia laparoscópica). Os resultados deste estudo servirão durante o desenho de um estudo subsequente tratando da otimização da posição da cinta de eletrodos de TIE durante a cirurgia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Prague, Tcheca, 16902
        • Military University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica abdominal

Critério de exclusão:

  • obesidade mórbida
  • critérios de exclusão padrão para tomografia de impedância elétrica de acordo com o fabricante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Pacientes Submetidos à Cirurgia Laparoscópica
Os dados devem ser obtidos em três fases na posição horizontal supina (durante a respiração espontânea, no paciente ventilado mecanicamente sob anestesia geral com relaxamento muscular e no paciente ventilado mecanicamente sob anestesia geral com relaxamento muscular durante a insuflação de dióxido de carbono na cavidade peritoneal para atingir a exposição durante a cirurgia laparoscópica).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição do diafragma detectada por ultrassom
Prazo: Dentro de uma cirurgia laparoscópica (1-3 horas)
Medição na linha hemiclavicular
Dentro de uma cirurgia laparoscópica (1-3 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Czech Technical University in Prague
  • Investigador principal: Martin Müller, Czech Technical University in Prague / Military University Hospital, Prague

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

24 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NVT108-8/104-2015/ÚVN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Formulário de Consentimento Informado
    Comentários informativos: Consentimento Informado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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