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Ultraschallerkennung der Position des Zwerchfells während der laparoskopischen Chirurgie (UDLaS)

24. Februar 2021 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague

Ultraschallerkennung des Zwerchfells im Bereich der Lungenüberwachung mit elektrischer Impedanztomographie während der laparoskopischen Chirurgie

Position des Zwerchfells im Bereich der elektrischen Impedanztomographiemessung soll per Ultraschall in ca. 20 Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen. Die Daten sind in drei Phasen in horizontaler Rückenlage zu erheben (während der Spontanatmung, bei mechanisch beatmeten Patienten unter Vollnarkose mit Muskelrelaxation und bei mechanisch beatmeten Patienten unter Vollnarkose mit Muskelrelaxation während der Insufflation von Kohlendioxid in die Peritonealhöhle, um eine Exposition zu erreichen während einer laparoskopischen Operation).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während der laparoskopischen Chirurgie wird Kohlendioxid in die Peritonealhöhle insuffliert, um den Arbeitsraum für Chirurgen zu optimieren. Als Nebenwirkung verändert der abdominale Druck die physiologische thorako-abdominale Konfiguration und drückt das Zwerchfell und die Lunge nach kranial. Da das durch elektrische Impedanztomographie (EIT) aufgenommene Lungenbild von den Bedingungen im Thorax und Abdomen abhängt, ist es wichtig, die Position des Zwerchfells zu kennen, um die Auswirkung der kranialen Verschiebung des Zwerchfells auf EIT-Bilder des Thorax zu analysieren. Das Vorhandensein des Zwerchfells im Bereich der EIT-Messung ist durch Ultraschall in ca. 20 Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen. Die Daten sind in drei Phasen in horizontaler Rückenlage zu erheben (während der Spontanatmung, bei mechanisch beatmeten Patienten unter Vollnarkose mit Muskelrelaxation und bei mechanisch beatmeten Patienten unter Vollnarkose mit Muskelrelaxation während der Insufflation von Kohlendioxid in die Peritonealhöhle, um eine Exposition zu erreichen während einer laparoskopischen Operation). Die Ergebnisse dieser Studie werden beim Design einer nachfolgenden Studie dienen, die sich mit der Optimierung der Position des EIT-Elektrodengürtels während der laparoskopischen Chirurgie befasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Prague, Tschechien, 16902
        • Military University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • krankhafte Fettsucht
  • Standard-Ausschlusskriterien für die elektrische Impedanztomographie laut Hersteller

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen
Die Daten sind in drei Phasen in horizontaler Rückenlage zu erheben (während der Spontanatmung, bei mechanisch beatmeten Patienten unter Vollnarkose mit Muskelrelaxation und bei mechanisch beatmeten Patienten unter Vollnarkose mit Muskelrelaxation während der Insufflation von Kohlendioxid in die Peritonealhöhle, um eine Exposition zu erreichen während einer laparoskopischen Operation).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Position des Zwerchfells durch Ultraschall erkannt
Zeitfenster: Innerhalb einer laparoskopischen Operation (1-3 Stunden)
Messung in Medioklavikularlinie
Innerhalb einer laparoskopischen Operation (1-3 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Czech Technical University in Prague
  • Hauptermittler: Martin Müller, Czech Technical University in Prague / Military University Hospital, Prague

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NVT108-8/104-2015/ÚVN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Einwilligungserklärung
    Informationskommentare: Einverständniserklärung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen

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