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腹腔鏡手術中の横隔膜位置の超音波検出 (UDLaS)

2021年2月24日 更新者:Czech Technical University in Prague

腹腔鏡手術中の電気インピーダンス トモグラフィーを使用した肺モニタリング領域における横隔膜の存在の超音波検出

電気インピーダンス断層撮影測定の領域における横隔膜の位置は、超音波によって約 10 秒で決定されます。 腹腔鏡手術を受ける 20 人の患者。 データは、仰臥位の水平位置(自発呼吸中、筋肉弛緩を伴う全身麻酔下の機械換気患者、および全身麻酔下の筋肉弛緩を伴う機械換気患者で、暴露を達成するために二酸化炭素を腹腔に注入する際の 3 段階で取得する必要があります。腹腔鏡手術中)。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡手術では、外科医の作業スペースを最適化するために、腹腔内への二酸化炭素の吹き込みが行われます。 副作用として、腹圧が生理学的な胸腹部の構成を変化させ、横隔膜と肺を頭側に押します。 電気インピーダンス断層撮影 (EIT) によって取得される肺の画像は、胸部および腹部内の状態に依存するため、胸部の EIT 画像に対する横隔膜の頭蓋移動の影響を分析するには、横隔膜の位置を知ることが重要です。 EIT 測定領域に横隔膜が存在するかどうかは、超音波によって約 10 分で判定されます。 腹腔鏡手術を受ける 20 人の患者。 データは、仰臥位の水平位置(自発呼吸中、筋肉弛緩を伴う全身麻酔下の機械換気患者、および全身麻酔下の筋肉弛緩を伴う機械換気患者で、暴露を達成するために二酸化炭素を腹腔に注入する際の 3 段階で取得する必要があります。腹腔鏡手術中)。 この研究の結果は、腹腔鏡手術中の EIT 電極ベルト位置の最適化を扱うその後の研究の設計に役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Prague、チェコ、16902
        • Military University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-腹部腹腔鏡手術を受けている患者

除外基準:

  • 病的肥満
  • メーカーによる電気インピーダンス断層撮影の標準除外基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
腹腔鏡手術を受ける患者
データは、仰臥位の水平位置(自発呼吸中、筋肉弛緩を伴う全身麻酔下の機械換気患者、および全身麻酔下の筋肉弛緩を伴う機械換気患者で、暴露を達成するために二酸化炭素を腹腔に注入する際の 3 段階で取得する必要があります。腹腔鏡手術中)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波で検出した横隔膜の位置
時間枠:1 回の腹腔鏡手術 (1 ~ 3 時間) 以内
鎖骨中線での測定
1 回の腹腔鏡手術 (1 ~ 3 時間) 以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Karel Roubik, Prof. Ph.D.、Czech Technical University in Prague
  • 主任研究者:Martin Müller、Czech Technical University in Prague / Military University Hospital, Prague

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2021年2月24日

研究の完了 (実際)

2021年2月24日

試験登録日

最初に提出

2017年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月24日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NVT108-8/104-2015/ÚVN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

  1. インフォームド コンセント フォーム
    情報コメント:インフォームドコンセント

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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