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Protéine de Golgi pour le diagnostic du CHC

31 janvier 2017 mis à jour par: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Golgi Protein 73 pour le diagnostic du CHC chez les patients égyptiens

Cette étude cas-témoin a été menée sur 90 patients répartis également en deux groupes. Le groupe 1 comprenait 45 patients atteints d'une maladie hépatique chronique liée au VHC sans signe clinique ou radiologique de CHC (groupe témoin), et le groupe 2 comprenait 45 patients diagnostiqués comme ayant un CHC par TDM abdominale triphasique (groupe de patients). L'AFP sérique et le GP73 ont été mesurés par la technique ELISA

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe I : Inclus 45 patients atteints de cirrhose du foie due à une infection par le VHC. La cirrhose du foie a été diagnostiquée cliniquement, en laboratoire et radiologiquement. L'infection chronique par le VHC a été diagnostiquée par un anticorps VHC positif et une PCR quantitative VHC positive.

Groupe II : Inclus 45 patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) en plus d'une cirrhose du VHC diagnostiquée par deux modalités d'imagerie, l'échographie abdominale et le rehaussement artériel caractéristique et le lavage veineux dans l'abdomen par TDM triphasique.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients avaient plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • les patients présentant des lésions focales hépatiques non dues au CHC telles que l'hémangiome, le kyste hépatique et les métastases hépatiques ; les patients infectés par le VIH ; patients atteints de toute maladie auto-immune; ou des patients atteints d'une maladie métastatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HCC
Test diagnostique: Protéine de Golgi sérique 73
Test de sérum
cirrhose du foie Pas de CHC
Test diagnostique: Protéine de Golgi sérique 73
Test de sérum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Protéine de Golgi corrélée à la présence de HCC
Délai: dans l'année
dans l'année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Première publication (Estimation)

1 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 914 (Northumbria University)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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