- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03039322
Golgiho protein pro diagnostiku HCC
Golgiho protein 73 pro diagnostiku HCC u egyptských pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina I: Zahrnovalo 45 pacientů s jaterní cirhózou v důsledku infekce HCV. Jaterní cirhóza byla diagnostikována klinicky, laboratorně a radiologicky. Chronická HCV infekce byla diagnostikována pozitivní HCV protilátkou a pozitivní kvantitativní HCV PCR.
Skupina II: Zahrnovalo 45 pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) s cirhózou HCV diagnostikovanou dvěma zobrazovacími modalitami, ultrazvukem břicha a charakteristickým arteriálním zesílením a výplachem žil v třífázovém CT břicha.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti byli starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s jaterními fokálními lézemi, které nejsou způsobeny HCC, jako je hemangiom, jaterní cysta a jaterní metastázy; pacienti infikovaní HIV; pacienti s jakýmkoli autoimunitním onemocněním; nebo pacientů s metastatickým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HCC
|
Test séra
|
|
jaterní cirhóza Bez HCC
|
Test séra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Golgiho protein koreloval s přítomností HCC
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 914 (Northumbria University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .