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Golgi-Protein für die HCC-Diagnose

31. Januar 2017 aktualisiert von: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Golgi-Protein 73 zur Diagnose von HCC bei ägyptischen Patienten

Diese Fall-Kontroll-Studie wurde an 90 Patienten durchgeführt, die zu gleichen Teilen in zwei Gruppen aufgeteilt wurden. Gruppe 1 umfasste 45 Patienten mit HCV-bedingter chronischer Lebererkrankung ohne klinische oder radiologische Anzeichen eines HCC (Kontrollgruppe) und Gruppe 2 umfasste 45 Patienten, bei denen durch dreiphasige Abdomen-CT ein HCC diagnostiziert wurde (Patientengruppe). Serum-AFP und GP73 wurden mithilfe der ELISA-Technik gemessen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe I: Eingeschlossen waren 45 Patienten mit Leberzirrhose aufgrund einer HCV-Infektion. Die Diagnose einer Leberzirrhose wurde klinisch, labortechnisch und radiologisch gestellt. Eine chronische HCV-Infektion wurde durch positive HCV-Antikörper und positive quantitative HCV-PCR diagnostiziert.

Gruppe II: Umfasst 45 Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) zusätzlich zu einer HCV-Zirrhose, diagnostiziert durch zwei bildgebende Verfahren, Ultraschall des Abdomens und die charakteristische arterielle Verstärkung und venöse Auswaschung im dreiphasigen CT-Abdomen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten waren älter als 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fokalen Leberläsionen, die nicht auf HCC zurückzuführen sind, wie Hämangiom, Leberzyste und Lebermetastasen; Patienten, die mit HIV infiziert sind; Patienten mit einer Autoimmunerkrankung; oder Patienten mit metastasierender Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HCC
Serumtest
Leberzirrhose Kein HCC
Serumtest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Golgi-Protein korrelierte mit dem Vorhandensein von HCC
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres
innerhalb eines Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Serum-Golgi-Protein 73

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