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Proteina del Golgi per la diagnosi di HCC

31 gennaio 2017 aggiornato da: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Golgi Protein 73 per la diagnosi di HCC in pazienti egiziani

Questo studio caso-controllo è stato condotto su 90 pazienti equamente divisi in due gruppi. Il Gruppo 1 comprendeva 45 pazienti con malattia epatica cronica correlata all'HCV senza evidenza clinica o radiologica di HCC (gruppo di controllo) e il Gruppo 2 comprendeva 45 pazienti con diagnosi di HCC mediante TC addominale trifasica (gruppo di pazienti). L'AFP e la GP73 sieriche sono state misurate utilizzando la tecnica ELISA

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo I: inclusi 45 pazienti con cirrosi epatica dovuta a infezione da HCV. La cirrosi epatica è stata diagnosticata clinicamente, in laboratorio e radiologicamente. L'infezione cronica da HCV è stata diagnosticata mediante anticorpi anti-HCV positivi e PCR quantitativa positiva per l'HCV.

Gruppo II: comprendeva 45 pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) oltre a cirrosi da HCV diagnosticata mediante due modalità di imaging, ecografia addominale e il caratteristico enhancement arterioso e washout venoso nell'addome con TC trifasica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti avevano più di 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con lesioni focali epatiche non dovute a HCC come emangiomi, cisti epatiche e metastasi epatiche; pazienti con infezione da HIV; pazienti con qualsiasi malattia autoimmune; o pazienti con malattia metastatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HCC
Test del siero
cirrosi epatica Nessun HCC
Test del siero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proteina del Golgi correlata alla presenza di HCC
Lasso di tempo: entro un anno
entro un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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