- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03039322
Proteina del Golgi per la diagnosi di HCC
Golgi Protein 73 per la diagnosi di HCC in pazienti egiziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo I: inclusi 45 pazienti con cirrosi epatica dovuta a infezione da HCV. La cirrosi epatica è stata diagnosticata clinicamente, in laboratorio e radiologicamente. L'infezione cronica da HCV è stata diagnosticata mediante anticorpi anti-HCV positivi e PCR quantitativa positiva per l'HCV.
Gruppo II: comprendeva 45 pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) oltre a cirrosi da HCV diagnosticata mediante due modalità di imaging, ecografia addominale e il caratteristico enhancement arterioso e washout venoso nell'addome con TC trifasica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti avevano più di 18 anni.
Criteri di esclusione:
- pazienti con lesioni focali epatiche non dovute a HCC come emangiomi, cisti epatiche e metastasi epatiche; pazienti con infezione da HIV; pazienti con qualsiasi malattia autoimmune; o pazienti con malattia metastatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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HCC
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Test del siero
|
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cirrosi epatica Nessun HCC
|
Test del siero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proteina del Golgi correlata alla presenza di HCC
Lasso di tempo: entro un anno
|
entro un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 914 (Northumbria University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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