Une étude comparant le pemetrexed plus cisplatine au pemetrexed seul chez des patients atteints d'un CBNPC qui ont progressé avec l'EGFR-TKI de première ligne

Critère d'intégration:

• CBNPC non épidermoïde confirmé histologiquement avec mutation activatrice de l'EGFR (sur délétion de l'exon 19 ou mutation de l'exon 21 L858R)
• NSCLC de stade IIIb, IV ou récidivant (7e critère de l'AJCC)
• Âge ≥ 20 ans
• Statut de performance ECOG de 0 ou 1
• Au moins une lésion mesurable par RECIST 1.1
• Progression après traitement de première ligne avec les ITK EGFR pour le NSCLC avancé
• Métastases cérébrales asymptomatiques ou métastases cérébrales symptomatiques traitées par un traitement local tel qu'une opération, une radiothérapie du cerveau entier ou une chirurgie au couteau gamma
• Au moins 2 semaines plus tard après une radiothérapie du cerveau entier ou une radiothérapie palliative
• Fonction rénale adéquate : clairance estimée de la créatinine ≥ 45 mL/min
• Fonction d'organe comme en témoigne ce qui suit ; Nombre absolu de neutrophiles > 1,5 x 109/L ; plaquettes > 100 x 109/L ; bilirubine totale ≤1,5 ​​UNL ; AST et/ou ALT < 3 UNL, en cas de métastase hépatique connue, AST/ALT < 5 UNL
• Formulaire de consentement éclairé écrit
• Aucune autre chimiothérapie systémique antérieure

Critère d'exclusion:

• Maladie systémique non contrôlée telle que DM, CHF, angor instable, hypertension ou arythmie
• Patients atteints de pneumonie post-obstructive ou d'infection grave non contrôlée
• Femmes enceintes ou allaitantes (Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive efficace)
• Métastase cérébrale symptomatique non contrôlée
• Présence d'un fluide du troisième espace qui ne peut pas être contrôlé par le drainage
• Antécédents de malignité dans les 5 ans suivant l'entrée à l'étude, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité ou d'un cancer du col de l'utérus in situ, d'un cancer de la thyroïde bien traité.