Améliorer l’observance des médicaments contre le glaucome (MAGIC)

Le but de cette étude est d'améliorer l'observance des médicaments contre le glaucome chez les vétérans atteints de glaucome médicalement traité. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé sur un seul site. Objectif spécifique 1. Évaluer l'impact d'une intervention visant à améliorer l'observance des médicaments contre le glaucome chez les vétérans lors d'un suivi de 6 mois.

Hypothèse 1 : les vétérans randomisés pour l'intervention recevront une plus grande proportion de doses prescrites de médicaments contre le glaucome prises telles que mesurées par le moniteur électronique de médicaments dans les 6 mois suivant l'intervention par rapport aux vétérans randomisés dans le bras témoin.

Le principal résultat de l'hypothèse 1A est la proportion de doses prescrites prises selon le moniteur électronique. Les participants des deux bras recevront le moniteur électronique ou « bouteille intelligente », qui transmet sans fil la date et l'heure d'ouverture de la bouteille intelligente à l'équipe d'étude. À partir de ces événements médicamenteux, la proportion de doses prescrites sera dérivée, définie comme le rapport entre le nombre de fois où le flacon intelligent a été ouvert et le nombre requis de doses prescrites selon le dossier médical sur la période pendant laquelle le flacon est dans utiliser. Par exemple, s’il est conseillé à un participant de prendre sa goutte contre le glaucome deux fois par jour pendant les 180 jours d’utilisation du flacon et que le flacon intelligent révèle 135 ouvertures sur la même période, la proportion de doses prescrites prises est de 37,5 % .

Objectif spécifique 2. Évaluer l'impact de l'intervention sur l'intensification du traitement du glaucome chez les vétérans lors d'un suivi de 12 mois.

Hypothèse 2 : La proportion de vétérans du bras d'intervention à qui un traitement plus intensif du glaucome est prescrit, défini comme l'ajout d'un médicament adjuvant contre le glaucome ou la recommandation d'une chirurgie au laser ou au glaucome sera inférieure à la proportion de vétérans du bras témoin qui se voient prescrire un traitement plus intensif. traitement du glaucome dans les 12 mois suivant l'intervention.

La collecte de données de base comprendra le catalogage du régime médicamenteux actuel contre le glaucome prescrit au participant. Les abstractions des graphiques seront effectuées 12 mois après la visite de référence et l'intensification du traitement du glaucome sera définie comme soit 1) l'ajout d'un autre médicament contre le glaucome au régime de base, 2) la recommandation d'un traitement au laser contre le glaucome, ou 3) la recommandation d'une chirurgie du glaucome. dans les 12 mois suivant la visite de référence. Les enquêteurs collecteront ces données à 12 mois car l'étude Metrics a suggéré que 55 % des participants du bras témoin bénéficieront d'une intensification du traitement dans un délai d'un an.

Objectif spécifique 3. Évaluer la rentabilité différentielle et les impacts sur le budget et le flux de travail de l'intervention par rapport aux soins habituels.

Hypothèse 3 : L'intervention sera rentable pour les ratios suivants : 1) coût par pourcentage d'amélioration de l'observance des médicaments ; 2) coût par cécité évitée ; et 3) le coût par années de vie ajustées en fonction de la qualité économisées.

Une approche de mesure directe sera utilisée pour estimer les coûts d'intervention par patient et du bras de contrôle. Les coûts d'utilisation des soins de santé liés au glaucome seront dérivés des ensembles de données administratives VA. Les estimations de coûts seront combinées avec l'amélioration observée de l'observance des médicaments et la réduction de l'escalade du traitement pour estimer les deux premiers ratios coût-efficacité supplémentaires. La simulation utilisant la modélisation de Markov sera utilisée pour estimer le coût supplémentaire par cécité évitée et années de vie ajustées en fonction de la qualité (QALY) gagnées. Les estimations de coûts et les données sur le temps de travail collectées seront combinées avec les taux de prévalence du glaucome chez les vétérans pour estimer les impacts globaux sur le budget et la charge de travail sur le système de santé VA.